Furosoral 40 mg Tableta

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активна съставка:

Furosemid

Предлага се от:

Le Vet Beheer, B.V.

АТС код:

QC03CA

INN (Международно Name):

Furosemide (Furosemidum)

Лекарствена форма:

Tableta

Терапевтична група:

psi, kočky

Терапевтична област:

Sulfonamidy, prostý

Каталог на резюме:

Kódy balení: 9904281 - 1 x 10 tableta - blistr

Дата Оторизация:

2015-04-10

Листовка

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Strana 1 / 5
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Furosoral 40 mg tablety pro kočky a psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Německo
nebo
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nizozemsko
nebo
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Chorvatsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Furosoral 40 mg tablety pro kočky a psy
Furosemidum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Furosemidum 40 mg
Bílé až žluto-bílé, kulaté a konvexní tablety s křížovou
dělící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit
na dvě nebo čtyři stejné části.
4.
INDIKACE
Léčba hydrotoraxu, hydroperikardu, ascitu a otoků, zejména v
důsledku srdeční nedostatečnosti a
poruchy funkce ledvin.
5.
KONTRAINDIKACE
Strana 2 / 5
Nepoužívat u zvířat trpících hypovolémií, hypotenzí nebo
dehydratací.
Nepoužívat v případě selhání ledvin spojeného s anurií.
Nepoužívat v případě nedostatku elektrolytů.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na furosemid, sulfonamidy,
nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u akutní glomerulonefritidy.
Nepoužívat u pacientů, kteří dostávali nadměrné dávky
srdečních glykosidů.
Nepoužívat v kombinaci s jinými kličkovými diuretiky.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve vzácných (u více než 1, ale méně než 10 z 10000
ošetřených zvířat) případech se může objevit
řídká stolice. Tento příznak je přechodný a mírný a
nevyžaduje ukončení léčby.
Diuretický účinek furosemidu může vést k hemokoncentraci a
snížení průtoku krve. V případě
dlouhodobé léčby může dojít k rozvoji nedostatku elektrolytů
(včetně hypokalém

Данни за продукта

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Furosoral 10 mg tablety pro kočky a psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Furosemidum 10 mg
EXCIPIENS:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až žluto-bílé, kulaté a konvexní tablety s křížovou
dělící rýhou na jedné straně a s vyraženým
číslem 10 na druhé straně. Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři
stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky a psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba hydrotoraxu, hydroperikardu, ascitu a otoků, zejména v
důsledku srdeční nedostatečnosti a
poruchy funkce ledvin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat trpících hypovolémií, hypotenzí nebo
dehydratací.
Nepoužívat v případě selhání ledvin spojeného s anurií.
Nepoužívat v případě nedostatku elektrolytů.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na furosemid, sulfonamidy,
nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u akutní glomerulonefritidy.
Nepoužívat u pacientů, kteří dostávali nadměrné dávky
srdečních glykosidů.
Nepoužívat v kombinaci s jinými kličkovými diuretiky
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Terapeutická účinnost může být ovlivněna zvýšeným příjmem
pitné vody. V případech, kdy to stav
zvířete umožňuje, musí se během léčby omezit příjem vody na
běžnou fyziologickou úroveň.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Furosemid se musí používat s opatrností v případě již
existující vodní nebo elektrolytové nerovnováhy,
poruch funkce jater (může vyvolat jaterní kóma) a diabetes
mellitus.
V případě dlouhodobé léčby, se musí často monitorovat stav
hydratace a sérových elektrolytů.
1 až 2 dny před a po zahájení léčby diuretiky a ACE inhibitory
je třeba monitorovat funkci ledvin a
2
stav hydratace.
F