Furosemide Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

FUROSEMIDE 10 mg/ml

Предлага се от:

Akciju sabiedriba Kalceks Krustpils Iela 53 1057 RIGA (LETLAND)

INN (Международно Name):

FUROSEMIDE 10 mg/ml

Лекарствена форма:

Oplossing voor injectie of infusie

Композиция:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE

Начин на приложение:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Дата Оторизация:

1900-01-01

Листовка

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FUROSEMIDE KALCEKS 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
furosemide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT MEDICIJN AAN U WORDT GEGEVEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
‒
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
‒
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
‒
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
‒
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Furosemide Kalceks en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn gegeven?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FUROSEMIDE KALCEKS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Furosemide Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie bevat de
werkzame stof furosemide.
Furosemide hoort bij een groep medicijnen die diuretica (plasmiddelen)
wordt genoemd. Dit medicijn
werkt door te helpen meer urine te maken. Dit helpt klachten minder te
maken die u krijgt als u te veel
vocht in uw lichaam heeft.
Dit medicijn wordt gegeven als er niet genoeg plas (urine) wordt
gemaakt door het lichaam na inname
van furosemide via de mond. Dit medicijn kan ook gegeven worden als
inname via de mond niet
mogelijk is.
Furosemide Kalceks wordt gebruikt:
‒
als uw lichaam te veel vocht vasthoudt in weefsels (oedeem) en/of als
vocht zich ophoopt in de
buikholte (ascites) door een hartziekte of leverziekte
‒
als uw lichaam te veel vocht vasthoudt in weefsels (oedeem) door een
nierziekte
‒
als uw lichaam te veel vocht vasthoudt in de longen (pulmonair oedeem)
(bijvoorbeeld bij acuut
hart

Данни за продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Furosemide Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 10 mg furosemide.
Elke ampul met 2 ml oplossing bevat 20 mg furosemide.
Elke ampul met 4 ml oplossing bevat 40 mg furosemide.
Elke ampul met 5 ml oplossing bevat 50 mg furosemide.
Elke ampul met 25 ml oplossing bevat 250 mg furosemide.
Hulpstof met bekend effect: natrium.
Elke ml oplossing bevat 3,686 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie/infusie (injectie/infusie).
Heldere, kleurloze of zo goed als kleurloze oplossing, vrij van
zichtbare deeltjes.
pH tussen 8,0 en 9,3.
Osmolaliteit 260 - 310 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Furosemide Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie is
geïndiceerd wanneer er geen adequate
diurese wordt bereikt met orale toediening van furosemide of wanneer
oraal gebruik niet mogelijk is:
‒
oedeem en/of ascites als gevolg van hartfalen of leverziekte
‒
oedeem als gevolg van nierziekte
‒
pulmonair oedeem (bijv. bij acuut hartfalen)
‒
hypertensieve crisis (naast andere therapeutische maatregelen)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering dient individueel te worden ingesteld, voornamelijk al
naargelang van het succes van de
therapie. Gebruik altijd de laagste dosering waarop het gewenste
effect wordt bereikt.
Dosering
_Volwassenen _
_ _
_Oedeem en/of ascites als gevolg van hartfalen of leverziekte_
Aanvangsdosis 2-4 ml (overeenkomend met 20-40 mg furosemide) i.v. Voor
lastig te mobiliseren
oedeem kan deze dosis met gepaste tussenpozen worden herhaald totdat
de diurese op gang komt.
_Oedeem als gevolg van nierziekte_
Aanvangsdosis 2-4 ml (overeenkomend met 20-40 mg furosemide) i.v. Voor
lastig te mobiliseren
oedeem kan deze dosis met gepaste tussenpozen worden herhaald totdat
de diurese op gang komt.
Bij nefrotisch syndroom dient de dosering met voorzichtigheid te
worde