Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektionslösung

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Furosemid

Предлага се от:

hameln pharma gmbh (8084054)

дозиране:

10 mg/ml

Лекарствена форма:

Injektionslösung

Композиция:

Teil 1 - Injektionslösung; Furosemid (00603) 10 Milligramm

Начин на приложение:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2020-12-10

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FUROSEMID-HAMELN 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Furosemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Furosemid-hameln 10 mg/ml
Injektionslösung beachten?
3.
Wie ist Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FUROSEMID-HAMELN 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektionslösung enthält ein Arzneimittel
namens Furosemid und gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Diuretika (Wassertabletten)
bezeichnet werden.
Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektionslösung wird eingesetzt, um sehr
schnell überschüssige
Flüssigkeit aus dem Körper auszuschwemmen. Es wird gegeben, wenn
keine Tabletten eingenommen
werden können oder wenn sehr viel überschüssiges Wasser im Körper
vorhanden ist. Häufig wird es
eingesetzt, wenn sich zu viel Wasser um Herz, Lunge, Leber oder Nieren
angesammelt hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUROSEMID-HAMELN 10 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG
BEACHTEN?
FUROSEMID-HAMELN 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT GEGEBEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektionslösung
oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Be

Данни за продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 1 ml Lösung enthält 10 mg Furosemid (10 mg/ml).
Jede 2 ml Lösung enthält 20 mg Furosemid (10 mg/ml).
Jede 4 ml Lösung enthält 40 mg Furosemid (10 mg/ml).
Jede 5 ml Lösung enthält 50 mg Furosemid (10 mg/ml).
Jede 25 ml Lösung enthält 250 mg Furosemid (10 mg/ml).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält maximal 4 mg Natrium pro 1 ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektionslösung ist eine klare, farblose
bis leicht bräunlich gelbe
Lösung, die frei von sichtbaren Partikeln ist.
pH-Wert: 8,0–9,3
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektionslösung ist ein Diuretikum, das
angezeigt ist, wenn eine
schnelle und wirksame Diurese notwendig ist.
Die intravenöse Formulierung ist geeignet für den Einsatz in
Notfällen oder wenn eine orale Therapie
ausgeschlossen
ist.
Die
Indikationen
umfassen
Ödeme
infolge
Herz-,
Lungen-,
Leber-
und
Nierenerkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Initial können intramuskulär oder intravenös Dosierungen von 20 bis
50 mg verabreicht werden.
Wenn höhere Dosen benötigt werden, sollten sie in Schritten von
jeweils 20 mg erhöht und nicht
häufiger als alle zwei Stunden verabreicht werden. Wenn Dosen von
über 50 mg benötigt werden,
wird empfohlen, diese mittels langsamer intravenöser Infusion zu
verabreichen. Die empfohlene
maximale Tagesdosis Furosemid beträgt 1.500 mg.
_Ältere Patienten _
2
Es gelten die Dosierungsempfehlungen für Erwachsene, aber ältere
Menschen scheiden Furosemid im
Allgemeinen langsamer aus. Die Dosierung sollte titriert werden, bis
das erforderliche Ansprechen
erreicht ist.
_Kinder und Jugendliche_
Die parenteralen Dosen bei Kinder liegen zwischen 0,5 und 1,5