Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amorolfin
JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT
D01AE16
amorolfin
50mg/mL
lekoviti lak za nokte
lekoviti lak za nokte; 50mg/mL; bočica staklena, 1x2.5mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
CREAPHARM INDUSTRY
JKL: 4157510
REGISTRACIJA
2019-09-24
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK FUNGILACSET, 50 MG/ML, LEKOVITI LAK ZA NOKTE AMOROLFIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek FungilacSET i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek FungilacSET 3. Kako se primenjuje lek FungilacSET 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek FungilacSET 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK FUNGILACSET I ČEMU JE NAMENJEN FungilacSET je lekoviti lak za nokte koji se primenjuje za lečenje gljivičnih infekcija noktiju. Lek FungilacSET sadrži aktivnu supstancu amorolfin (u obliku hidrohlorida), koji pripada grupi lekova koji se nazivaju antimikotici. Amorolfin uništava široki spektar gljivica koje uzrokuju infekcije nokta. Koristi se u lečenju gljivičnih oboljenja noktiju (onihomikoza) prouzrokovane dermatofitama, gljivama i plesnima. Lek je namenjen za lokalnu primenu (na zaražene nokte ruku ili stopala). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FUNGILACSET LEK FUNGILACSET NE SMETE PRIMENJIVATI: • ako ste alergični (preosetljivi) na amorolfin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Ovaj lek može izazvati alergijske reakcije, od kojih neke mogu biti ozbiljne. Ako se to dogodi, prekinite primenu ovog leka, odmah uklonite lak odstranjivačem laka za nokte i potražite savet lekara. Lek se ne sme ponovo primeniti. Morate potražiti hitnu medicinsku pomoć Прочетете целия документ
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA FungilacSET, 50 mg/mL, lekoviti lak za nokte INN: amorolfin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL FungilacSET, lekovitog laka za nokte sadrži 50 mg amorolfina (u obliku amorolfin-hidrohlorida). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Lekoviti lak za nokte. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Onihomikoze prouzrokovane dermatofitama, gljivama i plesnima. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lekoviti lak za nokte treba primenjivati na inficirani nokat na prstima ruke ili stopala jednom nedeljno. Primena leka dva puta nedeljno se može pokazati kao korisna u nekim slučajevima. Pacijent treba da primeni lek na sledeći način: 1. Pre prve primene leka FungilacSET neophodno je da se inficirane regije na noktima (posebno površina nokta) što temeljnije isturpijaju. Površinu nokta treba očistiti i odmastiti pomoću komadića vate natopljenog alkoholom. Kozmetički lak za nokte se može naneti nakon najmanje 10 minuta od primene leka FungilacSET. Pre ponovne primene leka FungilacSET, potrebno je pažljivo odstraniti preostali lekoviti lak, kao i kozmetički lak, (ako se koristio), a potom inficirani nokat treba ponovo isturpijati, ako je potrebno, pa nakon toga očistiti vatom za čišćenje kako bi se odstranio preostali lak. UPOZORENJE: Turpija za nokte koja se koristi za inficirane nokte ne sme se koristiti za zdrave nokte, jer može doći do širenja infekcije. 2. Sa špatulom za višekratnu primenu, FungilacSET se nanosi ravnomerno po celoj površini inficiranog nokta i ostavi se da se osuši. Posle korišćenja, potrebno je očistiti špatulu sa vatom natopljenom alkoholom. Bočica treba da bude čvrsto zatvorena. Pre svakog nanošenja leka na nokat, špatulu treba uroniti duboko u bočicu, bez odstranjivanja laka naslanjajući špatulu na vrat bočice. UPOZORENJE: Ako pacijenti koriste hemikalije kao što su razređivači ili organski rastvarači, trebaju koristiti nepropusne rukavice, kak Прочетете целия документ