fumarato de tenofovir desoproxila

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

fumarato de tenofovir desoproxila

Предлага се от:

BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A.

АТС код:

ANTIRETROVIRAL

INN (Международно Name):

fumarate tenofovir desoproxila

Терапевтична област:

ANTIRETROVIRAL

Каталог на резюме:

300 MG COM REV CX 60 FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1152400010016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1152400010024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2011-02-14

Листовка

Bula do paciente
fumarato de tenofovir desoproxila
Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A.
Comprimido Revestido
300 mg
BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
RUA DOUTOR MÁRIO AUGUSTO PEREIRA, 91. JARDIM SÃO PAULO. TABOÃO DA
SERRA/SP
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
fumarato de tenofovir desoproxila
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
fumarato de tenofovir desoproxila é apresentado em frascos com 30
comprimidos revestidos. Os comprimidos estão
embalados em frascos com 30 comprimidos contendo um dessecante (sache
de sílica gel).
USO ORAL
USO
ADULTO
COMPOSIÇÃO
Ingrediente ativo: Cada comprimido revestido contém 300 mg de
fumarato de tenofovir desoproxila, equivalente a 245
mg de tenofovir desoproxila.
Ingredientes inativos: Cada comprimido contém os excipientes:
croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de
magnésio, celulose microcristalina, laurel sulfato de sódio, água
purificada e amido. Os comprimidos são revestidos por
película contendo azul de indigotina laca de alumínio,
hidroxipropilmetilcelulose E6, polietilenoglicol 400 polietilenoglicol
6000, álcool etílico 96° e água purificada e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
fumarato de tenofovir desoproxila deve ser sempre utilizado em
associação com outros agentes antirretrovirais para tratar
pessoas com infecção pelo HIV-1 em adultos com 18 anos ou mais.
fumarato de tenofovir desoproxila é também usado no tratamento da
hepatite B crônica (uma infecção com o vírus da
hepatite B [VHB]) em adultos com 18 anos ou mais.
fumarato de tenofovir desoproxila não cura a infecção pelo HIV-1 ou
AIDS. Os efeitos de longo prazo de fumarato de
tenofovir desoproxila não são conhecidos até o momento. Pessoas que
tomam fumarato de tenofovir desoproxila
permanecem em risco de contrair infecções oportunistas ou outras
condições que ocorrem devido à infecção pelo HIV-1.
Infecções oportunistas são infecções

Данни за продукта

Bula do profissional da saúde
fumarato de tenofovir desoproxila
Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A.
Comprimido Revestido
300 mg
BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
RUA DOUTOR MÁRIO AUGUSTO PEREIRA, 91. JARDIM SÃO PAULO. TABOÃO DA
SERRA/SP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
fumarato de tenofovir desoproxila
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
fumarato de tenofovir desoproxila é apresentado em frascos com 30
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Ingrediente ativo: Cada comprimido revestido contém 300 mg de
fumarato de tenofovir desoproxila, equivalente a 245
mg de tenofovir desoproxila.
Ingredientes inativos: Cada comprimido contém os excipientes:
croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato
de magnésio, celulose microcristalina, lauril sulfato de sódio,
água purificada e amido. Os comprimidos são revestidos
por película contendo azul de indigotina laca de alumínio,
hidroxipropilmetilcelulose E6, Polietilenoglicol 400,
polietilenoglicol 6000, Álcool etílico 96°, água purificada e
dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
1.1.
INFECÇÃO PELO HIV-1
O fumarato de tenofovir desoproxila é indicado em combinação com
outros agentes antirretrovirais para o tratamento
de infecção por HIV-1 em adultos.
Os seguintes fatores devem ser considerados ao iniciar uma terapia com
fumarato de tenofovir desoproxila para o
tratamento de infecção por HIV-1:
•
fumarato de tenofovir desoproxila não deve ser utilizado em
combinação com TRUVADA(associação de
entricitabina e tenofovir) ou ATRIPLA
.
(associação de efavirenz, entricitabina e tenofovir) (Vide
Advertências e
Precauções).
1.2.
HEPATITE B CRÔNICA
•
O fumarato de tenofovir desoproxila é indicado para o tratamento da
hepatite B crônica em adultos.
•
Deve-se considerar os seguintes pontos quando iniciar uma terapia com
fumarato de tenofovir desoproxila
para o tratamento da infecção pelo VHB:
•
Esta indicação baseia-se primariamen