Fucidine 2 % creme

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

FUSIDINSYRE

Предлага се от:

Orifarm A/S

АТС код:

D06AX01

INN (Международно Name):

fusidic

дозиране:

2 %

Лекарствена форма:

creme

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2005-09-09

Листовка

INDHOLDSFORTEGNELSE
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. VIGTIG INFORMATION, SOM DU SKAL LÆSE, FØR DU BRUGER FUCIDINE
®
.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE FUCIDINE
®
.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. YDERLIGERE INFORMATION.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
VIRKEMÅDE
Fucidine
®
indeholder et antibiotikum, der virker på bakterier, der kan
give betændelse i huden.
MEDICINEN ANVENDES TIL
Du kan bruge Fucidine
®
mod betændelse, der skyldes bakterier, som
Fucidine
®
virker på.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2. VIGTIG INFORMATION, SOM DU SKAL LÆSE, FØR
DU BRUGER FUCIDINE
®
BRUG IKKE FUCIDINE
®
HVIS
Du er overfølsom over for fusidinsyre eller et eller flere af de
øvrige
indholdsstoffer i Fucidine
®
.
BRUG AF ANDEN MEDICIN
Du kan bruge Fucidine
®
sammen med anden medicin.
Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin
eller
har brugt det for nylig. Det gælder også for medicin, som ikke er
på
recept, naturlægemidler samt stærke vitaminer og mineraler.
VIGTIG INFORMATION OM NOGLE AF DE ØVRIGE INDHOLDSSTOFFER I FUCIDINE
®
Denne medicin indeholder butylhydroxyanisol E320, cetylalkohol og
kaliumsorbat E202, der kan give lokalt hududslæt (fx kontakteksem).
Butylhydroxyanisol E320 kan desuden give irritation af øjne og slim-
hinder.
GRAVIDITET OG AMNING
Få vejledning hos lægen eller på apoteket før du bruger nogen form
for medicin.
GRAVIDITET:
Du må kun bruge Fucidine
®
efter lægens anvisning.
AMNING:
Du kan amme, selv om du bruger Fucidine
®
. Du bør dog ikke smøre
det på brystvorterne før amning.
TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED
Fucidine
®
påvirker ikke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sik-
kert i trafikken.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE FUCIDINE
®
DOSERING
VOKSNE OG BØRN:
Smør et tyndt lag Fucidine
®
på huden to til tre gange dagligt.
Følg altid lægens anvisning. Der er forskel på, hvad den enkelte
har
brug for. Ændringer eller stop i behandlingen bør kun ske i samråd
med lægen.
HAR DU BRUGT FOR MEGET FUCIDINE
®
Kontakt lægen,

Данни за продукта

4. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUCIDINE, CREME (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
2212
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fucidine.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fusidinsyre 20 mg/g.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hudinfektioner forårsaget af bakterier følsomme over for
fusidinsyre.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn: Påsmøres 2-3 gange dagligt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Bakteriel resistens af _Staphylococcus aureus_ er rapporteret ved
topikal anvendelse af
Fucidine. Som det gælder for alle antibiotika kan forlænget eller
gentagen anvendelse af
fusidinsyre øge risikoen for udvikling af antibiotikaresistens.
Fucidine creme indeholder butylhydroxyanisol (E320), cetylalkohol og
kaliumsorbat. Disse
hjælpestoffer kan give lokalt udslæt (f.eks. kontaktdermatitis).
Butylhydroxyanisol kan også
forårsage irritation af øjne og slimhinder. Fucidine creme bør
derfor anvendes med
forsigtighed, når den anvendes i nærheden af øjnene.
_dk_hum_36742_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der er ikke udført interaktionsstudier. Risikoen for interaktioner
med systemisk
administrerede lægemidler anses at være minimal da den systemiske
absorption af topikal
påført Fucidine er ubetydelig.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet:
Bør kun anvendes med forsigtighed til gravide. Der foreligger ingen
kliniske data vedrørende
anvendelsen af fusidinsyre i forbindelse med graviditet. Dyreforsøg
indikerer ikke nogle
direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, den
embryonale/føtale udvikling,
fødsel eller den postnatale udvikling.
Amning:
Der forventes ingen påvirkning af nyfødte/spædbørn, ammet af
mødre i behandling med
topikal fusidinsyre / natriumfusidate, da den systemiske