FRUCO 40/5 Milligram Tablets

Страна: Ирландия

Език: английски

Източник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активна съставка:

FUROSEMIDE, AMILORIDE HYDROCHLORIDE

Предлага се от:

Norton Healthcare Limited T/A IVAX Pharmaceuticals UK

АТС код:

C03EB01

INN (Международно Name):

FUROSEMIDE, AMILORIDE HYDROCHLORIDE

дозиране:

40/5 Milligram

Лекарствена форма:

Tablets

Вид предписание :

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Терапевтична област:

High-ceiling diuretics and potassium-sparing agents

Статус Оторизация:

Authorised

Дата Оторизация:

1992-04-22

Листовка

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

FRUCO 40 MG/5 MG TABLETS 

Furosemide / Amiloride Hydrochloride 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 
- 
If you get any side effects, talk to your
doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

IN THIS LEAFLET 
1.  
WHAT FRUCO TABLETS ARE AND WHAT THEY ARE USED FOR 
2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE FRUCO TABLETS 
3.  
HOW TO TAKE FRUCO TABLETS 
4.  
POSSIBLE SIDE EFFECTS 
5.  
HOW TO STORE FRUCO TABLETS 
6.  
CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION 

1. 
WHAT FRUCO TABLETS ARE AND WHAT THEY ARE USED FOR 

Fruco 40 mg/5 mg Tablets contain furosemide and amiloride
hydrochloride. Furosemide and 
amiloride hydrochloride belong to a group of medicines known as
diuretics. Diuretics increase the 
amount of urine you produce by making
your kidneys allow more water and salts to be removed from 
your body. Fruco Tablets are used to stop the build-up of extra
water in your body. 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE FRUCO TABLETS 

Do NOT take Fruco Tablets if you: 
• 
are allergic to furosemide or amiloride hydrochloride or any of
the other ingredients of this 
medicine (listed in section 6) 
• 
have suffered from an allergic reaction to sulfonamides
(medicines used to treat infections e.g. 
trimethoprim, sulfasalazine or sulfamethoxazole) 
• 
suffer from Addison’s disease (adrenal gland does not make
enough corticosteroid) 
• 

Данни за продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Fruco 40 mg/5 mg Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains furosemide 40mg and amiloride hydrochloride equivalent to 5mg of anhydrous amiloride
hydrochloride.
Each tablet also contains lactose monohydrate 60 mg and sunset yellow (E110) 0.4 mg.
For a full list of excipents, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Round orange flat, bevelled tablet, coded ‘Fruco’ and a breakline on one face, plain on the reverse.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Uses: In the management of fluid retention where potassium conservation is desirable.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults_:
The usual adult dose is 1 tablet (40 mg furosemide and 5 mg amiloride) in the morning. This may be increased to 2
tablets if the initial response is unsatisfactory. In this case it is best to divide the dosage into two daily doses, one to be
taken in the morning and the other at noon.
_Geriatric population_:
The dosage should be adjusted according to diuretic response: serum electrolytes and urea should be carefully
monitored.
Extreme care should be taken with dosage in the elderly as this group are more susceptible to serious side effects
associated with electrolyte disturbances.
_Paediatric population_:
There is no relevant use of Fruco in the paediatric population.
Method of administration
The route of administration is oral.
The tablets are to be swallowed whole with sufficient amounts of liquid (approx. half a glass). They are best taken on
an empty stomach. The lowest possible dose should be used for treatment.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use in patients with Addison’s disease.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
_____________________________________________________________