Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FIPRONIL; METHOPREEN (S-vorm)
Boehringer Ingelheim B.V.
QP53AX65
FIPRONIL; METHOPREEN (S-form)
Spot-on oplossing
FIPRONIL 50 mg/stuk; METHOPREEN (S-vorm) 60 mg/stuk,
Cutaan gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Fretten; Katten
Fipronil, combinations
FR/V/0246/001
2012-09-26
BD/2023/REG NL 112224/zaak 995203 1 / 29 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 112224/zaak 995203 2 / 29 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FRONTLINE COMBO Spot On Clinic Pack Kat 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per pipet van 0,5 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Fipronil 50,00 mg (S)-Methopreen 60,00 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisol (E320) 0,10 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,05 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere amberkleurige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kat en fret. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor katten: - Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of bijtende luizen. - Eliminatie van vlooien ( _Ctenocephalides_ spp.). De insecticide werkzaamheid tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 4 weken aan. Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking), van larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die werden gelegd door volwassen vlooien gedurende 6 weken na toediening. - Eliminatie van teken ( _Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus_ ). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking tot 2 weken tegen teken (gebaseerd op experimentele gegevens). - Eliminatie van bijtende luizen ( _Felicola subrostratus_ ). Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een programma ter bestrijding van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD). BD/2023/REG NL 112224/zaak 995203 3 / 29 Voor fretten: - Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken. - Eliminatie van vlooien ( _Ctenocephalides _ spp.). De insecticide werkzaamheid tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 4 weken aan. Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking), van larven en poppen (larvicide werking) a Прочетете целия документ