FRITUSIL 3 mg/ml SOLUCION ORAL

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO

Предлага се от:

FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.

АТС код:

R05DA09

INN (Международно Name):

DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE

дозиране:

3 mg/ml

Лекарствена форма:

JARABE

Композиция:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 3 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Терапевтична област:

Dextrometorfano

Каталог на резюме:

FRITUSIL 3 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 150 ml Autorizado 24/02/2000 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2000-02-24

Листовка

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FRITUSIL 3 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Dextrometorfano hidrobromuro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si los síntomas empeoran o si no mejoran
después de más de 7
días o si van acompañados de fiebre alta, erupciones en la piel o
dolor de cabeza persistente
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Fritusil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fritusil
3. Cómo tomar Fritusil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fritusil
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FRITUSIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un
antitusivo que inhibe el reflejo de la
tos.
Está indicado para el tratamiento sintomático de las formas de tos
que no vayan acompañadas de
expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) en adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
Debe consultar a un médico si los síntomas empeora o persisten
después de 7 días de tratamiento, o
si van acompañados de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de
cabeza persistente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FRITUSIL
Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto el
tratamiento debe ser de corta
duración.
NO TOME FRITUSIL:
-
si es alérgico al dextrometorfano o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si tiene una enfermedad grave en los pulmones
2 de 6
-
si tiene tos asm

Данни за продукта

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fritusil 3 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Dextrometorfano hidrobromuro. .................................. 3 mg
(Equivalente a 2,2 mg de Dextrometorfano)
Excipientes con efecto conocido:
Sacarosa.................................................................................
650 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)……………………… 1 mg
Rojo Cochinilla A (punceau 4R) (E-124)………………..……0,16
mg
Etanol
(96%)...........................................................................
0,04 g
Glicerol
(E-422)………………………………………………150 mg
Benzoato sódico (E-211)……………………………………..1
mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral roja-transparente, con olor y sabor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fritusil está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años,
para el tratamiento sintomático de las
formas improductivas de tos (tos irritativa, tos nerviosa).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 5 ml cada 4 a 6 horas. No
sobrepasando las 6 tomas diarias (30
ml).
Pacientes con insuficiencia hepática: la dosis debe reducir a la
mitad (2,5 ml) no sobrepasando en ningún
caso las 4 tomas diarias (10 ml).
Población pediátrica: no se debe administrar a niños menores de 12
años.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
Medir la cantidad a tomar con la cucharilla graduada incluida en el
envase. Se puede administrar con
líquidos excepto con zumo de pomelo o de naranja amarga.
2 de 7
Si la tos empeora, si persiste más de 7 días, o si va acompañada de
fiebre alta, erupciones en piel o dolor de
cabeza persistente, se evaluará la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al dextrometorfano o a alguno de los excipientes
incluidos en la secci