Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nadroparine Calcique 11400 anti-Xa U/0,6 ml
Viatris Healthcare SA-NV
B01AB06
Nadroparin Calcium
11400 IU (Anti-Xa)/0,6 ml
Solution injectable
Nadroparine Calcique
Voie sous-cutanée
Nadroparin
CTI code: 217691-02 - Taille de l'emballage: 6 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217691-01 - Taille de l'emballage: 2 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217691-03 - Taille de l'emballage: 10 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060249176688 - Code CNK: 1586411 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2000-10-02
1/7 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR FRAXODI 11.400 UI (ANTI-XA)/0,6 ML, SOLUTION INJECTABLE FRAXODI 15.200 UI (ANTI-XA)/0,8 ML, SOLUTION INJECTABLE FRAXODI 19.000 UI (ANTI-XA)/1 ML, SOLUTION INJECTABLE _nadroparine calcique_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Fraxodi et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Fraxodi ? 3. Comment utiliser Fraxodi ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Fraxodi ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE FRAXODI ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Fraxodi est un médicament qui fluidifie le sang. Fraxodi est un anticoagulant de la famille des héparines dites de « bas poids moléculaire ». La substance active de Fraxodi est la nadroparine calcique. Fraxodi est indiqué dans le traitement de caillots sanguins dans les veines profondes des jambes ou dans l’un des vaisseaux pulmonaires. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER FRAXODI ? N’UTILISEZ JAMAIS FRAXODI - si vous êtes allergique à la nadroparine, à l'héparine ou à un produit similaire (tel que l'énoxaparine, la bémiparine ou la daltéparine), ou à l'un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6); - si vous avez déjà présenté antérieur Прочетете целия документ
1/11 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT FRAXODI 11.400 UI (Anti-Xa)/0,6 ml, solution injectable FRAXODI 15.200 UI (Anti-Xa)/0,8 ml, solution injectable FRAXODI 19.000 UI (Anti-Xa)/1 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Composition pour 1 ml de solution injectable : Nadroparine calcique 19.000 U.I. Anti-Xa Ph. Eur. (50.000 U. Anti-Xa I.C.) (I.C.= Institut Choay). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable pour voie sous-cutanée. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des thromboses veineuses profondes constituées, pouvant être accompagnées d’embolie pulmonaire asymptomatique ou symptomatique non sévère. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION - La nadroparine doit être injectée par voie sous-cutanée. - Ne pas administrer par voie intramusculaire. - Fréquence d’administration_ _: 1 INJECTION PAR JOUR. REMARQUES IMPORTANTES Les diverses héparines de bas poids moléculaire (low molecular weight heparines) ont des caractéristiques différentes. Il y a donc lieu d’être particulièrement vigilant et de respecter le mode d'emploi spécifique de chacune des spécialités. Les recommandations spécifiques concernant le timing de l’administration de la nadroparine dans la cadre de l’anesthésie rachidienne ou épidurale ou de la ponction lombaire doivent être suivies (voir rubrique 4.4). _DOSE ADMINISTRÉE POUR LES ADULTES_ : la dose par injection est de 171 U.I./kg. A titre indicatif, les posologies à administrer en fonction du poids des patients sont de 0,1 ml/10 kg une fois par jour, comme indiquées dans le tableau ci-dessous. 2/11 POIDS CORPOREL VOLUME DE FRAXODI PAR INJECTION (UNE INJECTION PAR JOUR) 40 - 49 kg 50 - 59 kg 60 - 69 kg 70 - 79 kg 80 - 89 kg 90 - 99 kg 100 kg 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml Afin d’adapter la posologie au poids des patients, ajuster, si nécessaire, le volume à administrer : amener le pis Прочетете целия документ