Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fosinopril-Natrium
Bausch Health Ireland Limited - Geschäftsanschrift - (8185246)
C09AA09
Fosinopril Sodium
Tablette
Teil 1 - Tablette; Fosinopril-Natrium (24379) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-01-16
10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FOSINORM ® 10 MG, TABLETTEN Fosinopril-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fosinorm 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosinorm 10 mg beachten? 3. Wie ist Fosinorm 10 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fosinorm 10 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FOSINORM 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fosinorm 10 mg ist ein ACE-Hemmer, d.h., ein Arzneimittel mit blutdrucksenkenden und herzentlastenden Eigenschaften. FOSINORM 10 MG WIRD ANGEWENDET BEI • nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie). • Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) - zusätzlich zu harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) und insbesondere bei schwerer Herzinsuffizienz auch zu Digitalis. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOSINORM 10 MG BEACHTEN? _ _ FOSINORM 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Fosinopril-Natrium, einen anderen ACE-Hemmer oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Fosinorm 10 mg sind. • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden. • wenn bei Ihn Прочетете целия документ
18 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fosinorm 10 mg, Tabletten Fosinorm 20 mg, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _FOSINORM 10 MG _ Wirkstoff: Fosinopril-Natrium 1 Tablette enthält 10 mg Fosinopril-Natrium Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 136,0 mg Lactose _FOSINORM 20 MG _ Wirkstoff: Fosinopril-Natrium 1 Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 126,0 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _FOSINORM 10 MG _ Weiße bis weißliche, bikonvexe, abgeflacht diamantförmige Tablette mit der Gravur "158" auf der einen Seite und einem Stern auf der anderen Seite. _FOSINORM 20 MG _ Weiße bis weißliche, bikonvexe, runde Tablette, mit der Gravur "609" auf der einen Seite und einer Bruchrille auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie. Herzinsuffizienz - zusätzlich zu Diuretika - und insbesondere bei schwerer Herzinsuffizienz auch zu Digitalis (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung _HINWEISE: _ Insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z. B. Erbrechen/Diarrhoe, Diuretika-Therapie), Herzinsuffizienz, schwerer Hypertonie kann es zu Beginn der Therapie mit Fosinorm zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). 18 Falls möglich, sollten Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel vor Beginn der Therapie mit Fosinorm ausgeglichen bzw. eine bestehende Diuretika-Therapie reduziert oder ggf. abgesetzt werden. (Bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist dies allerdings gegen das Risiko einer Volumenüberlastung abzuwägen). Bei diesen Patienten ist die Therapie mit der geringsten Einzeldosis von 5 mg Fosinopril- Natrium morgens zu beginnen. Fosinorm 10 mg Tabletten können nicht geteilt werden, Fosinorm Прочетете целия документ