Fosicard HCT 20 mg/12,5 mg tablete

Страна: Словения

Език: словенски

Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активна съставка:

fozinopril, hidroklorotiazid

Предлага се от:

Actavis Group hf

АТС код:

C09BA09

INN (Международно Name):

fozinopril, hidroklorotiazid

Лекарствена форма:

tableta

Композиция:

fozinopril 19,2 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta

Начин на приложение:

Peroralna uporaba

Броя в опаковка:

škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Вид предписание :

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Терапевтична група:

fozinopril in diuretiki

Статус Оторизация:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Оторизация:

2014-05-05

Листовка

DE/H/0729/001/IB/026 v2
JAZMP – IB/026 – 12.05.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
FOSICARD HCT 20 MG/12,5 MG TABLETE
natrijeva sol fozinoprila/hidroklorotiazid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Fosicard HCT in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fosicard HCT
3.
Kako jemati zdravilo Fosicard HCT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fosicard HCT
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FOSICARD HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilni učinkovini v zdravilu Fosicard HCT sta fozinopril in
hidroklorotiazid. Fozinopril spada v
skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci angiotenzinske konvertaze
(ACE). Zaviralci ACE delujejo
tako, da razširijo žile in tako znižajo tlak v njih.
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo diuretiki.
Diuretiki telesu pomagajo
odstraniti odvečno tekočino in se uporabljajo pri bolnikih z
zvišanim krvnim tlakom. Ker odstranijo
tekočino, diuretike včasih imenujejo "zdravila za odvajanje vode".
Zdravilo Fosicard HCT se uporablja za zdravljenje visokega krvnega
tlaka (hipertenzije), kadar je za
takšno zdravljenje primerna kombinacija dveh zdravilnih učinkovin.
To je po navadi takrat, kadar
zdravljenje s samim fozinoprilom ne zadostuje za ustrezen nadzor
krvnega tlaka.
_ZDRAVILO FOSICARD HCT LAHKO TUDI NADOMESTI KOMBINACIJO OBEH
ZDRAVILNIH UČINKOVIN (20 MG _
_FOZINOPRILA IN 12,5 MG HIDROKLOROTIAZIDA), ČE STA BILI DOTLEJ
UPORABLJANI KOT D

Данни за продукта

DE/H/0729/001/IB/026 v2
JAZMP – IB/026 – 12.05.2017
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Fosicard HCT 20 mg/12,5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg natrijeve soli fozinoprila in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomožna snov z znanim učinkom: 222,1 mg laktoze monohidrata na
tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Svetlo oranžne, okrogle, ploščate tablete, ki niso filmsko
obložene; premer tablet je 9 mm in na eni
strani imajo oznako "FH".
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Zdravilo Fosicard HCT je indicirano za zdravljenje esencialne
hipertenzije pri bolnikih, ki se ne
odzovejo ustrezno na monoterapijo s fozinoprilom.
Ta fiksni odmerek lahko nadomesti kombinacijo 20 mg fozinoprila in
12,5 mg hidroklorotiazida pri
bolnikih, ki se jim stanje stabilizira med jemanjem posameznih
zdravilnih učinkovin v enakem
razmerju, uporabljenih kot ločeni zdravili.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Stalna kombinacija odmerkov ni primerna za začetno zdravljenje.
Priporočljivo je titriranje odmerka s posameznima sestavinama. Če je
klinično primerno, je mogoče na
stalno kombinacijo preiti neposredno z monoterapije.
_Odrasli _
Običajni odmerek za bolnike, pri katerih je indicirano kombinirano
zdravljenje, je 1 tableta zdravila
Fosicard HCT enkrat na dan.
Bolnikom s pomanjkanjem soli in/ali tekočine (npr. zaradi
bruhanja/driske, sočasnega zdravljenja z
diuretiki), spremljajočim srčnim popuščanjem ali hudo hipertenzijo
se lahko krvni tlak čezmerno
zniža.
_Okvara ledvic _
Za bolnike z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina > 30
ml/min, kreatinin v serumu
približno

3 mg/dl ali 265

mol/l) je priporočen običajen odmerek fozinoprila/hidroklorotiazida.
Vendar pa kombinacija fozinopril/hidroklorotiazid ni priporočljiva za
bolnike s hudo motenim
DE/H/0729/001/IB/026 v2
JAZMP – IB/026 – 12.05.2017
2
delovanjem ledvic (očistek kr