FOSFOMYCINE EVOLUGEN 3 g, granulés pour solution buvable en sachet

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5

Предлага се от:

EVOLUPHARM

АТС код:

J01XX01.

INN (Международно Name):

fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5

дозиране:

3 g

Лекарствена форма:

Granulés

Композиция:

pour un sachet > fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5,631 g

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

1 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 8 g

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

Antibactériens à usage systémique ; autres antibactériens

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique ; autres antibactériens - code ATC : J01XX01FOSFOMYCINE EVOLUGEN contient la substance active fosfomycine (sous forme de fosfomycine trométamol). C’est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries qui peuvent causer des infections.FOSFOMYCINE EVOLUGEN est utilisé pour traiter les infections non compliquées de la vessie chez les femmes et les adolescentes.

Каталог на резюме:

FOSFOMYCINE TROMETAMOL équivalant à FOSFOMYCINE 3 g - MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet. - URIDOZ 3 g, granulé pour solution buvable en sachet.

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2010-12-28

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2021
Dénomination du médicament
FOSFOMYCINE EVOLUGEN 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
Fosfomycine trométamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSFOMYCINE EVOLUGEN 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSFOMYCINE EVOLUGEN 3 g,
granulés pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre FOSFOMYCINE EVOLUGEN 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSFOMYCINE EVOLUGEN 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSFOMYCINE EVOLUGEN 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique ;
autres antibactériens - code ATC :
J01XX01
FOSFOMYCINE EVOLUGEN contient la substance active fosfomycine (sous
forme de fosfomycine
trométamol). C’est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries
qui peuvent causer des infections.
FOSFOMYCINE EVOLUGEN est utilisé pour traiter les infections non
compliquées de la vessie chez les
femmes et les adolescentes.
2. QU

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSFOMYCINE EVOLUGEN 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosfomycine
trométamol.....................................................................................................
5,631 g
Quantité correspondant à
fosfomycine.................................................................................
3,000 g
Pour un sachet.
Excipient(s) à effet notoire : Saccharose (1,923 g par sachet).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FOSFOMYCINE EVOLUGEN est indiqué dans (voir rubrique 5.1) :
·
le traitement de la cystite aiguë non compliquée chez les femmes et
les adolescentes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Cystite aiguë non compliquée chez les femmes adultes et adolescentes
(> 12 ans) : administration unique
de 3 g de fosfomycine.
Insuffisance rénale :
L’utilisation de FOSFOMYCINE EVOLUGEN n’est pas recommandée chez
les patients présentant une
insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 10 mL/min, voir
rubrique 5.2).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de FOSFOMYCINE EVOLUGEN chez les
enfants âgés de moins de 12 ans
n’ont pas été établies.
Mode d’administration
Voie orale.
Dans l’indication de la cystite aiguë non compliquée chez les
femmes adultes et adolescentes, le
médicament doit être pris à jeun (environ 2 à 3 heures avant ou 2
à 3 heures après un repas), de préférence
avant le coucher et après la vidange de la vessie.
La dose doit être dissoute dans un verre d’eau et prise
immédiatement après sa préparation.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
men