FOSAMAX Comprimé

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Acide alendronique (Alendronate sodique)

Предлага се от:

MERCK CANADA INC

АТС код:

M05BA04

INN (Международно Name):

ALENDRONIC ACID

дозиране:

40MG

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

Acide alendronique (Alendronate sodique) 40MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

30

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323001; AHFS:

Статус Оторизация:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Оторизация:

2013-07-15

Данни за продукта

_ _
_FOSAMAX_
®
_ (alendronate monosodique) _
_Page 1 de 52_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
FOSAMAX
®
comprimés d’alendronate monosodique
40 MG ET 70 MG D’ALENDRONATE
solution orale d’alendronate monosodique
70 MG D’ALENDRONATE/75 ML
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME OSSEUX
MERCK CANADA INC.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9H 4M7
DATE DE RÉVISION :
LE 20 FÉVRIER 2013
NUMÉROS DE LA DEMANDE : 160679
_ _
_FOSAMAX_
®
_ (alendronate monosodique) _
_Page 2 de 52_
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................16
SURDOSAGE
...................................................................................................................18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................18
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................25
ÉTUDES CLINIQUES
......................................................................................