FORURE 80 mg filmtabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

febuxostat

Предлага се от:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

АТС код:

M04AA03

INN (Международно Name):

febuxostat

Клас:

TK

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23504 / 01 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23504 / 02 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23504 / 03 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23504 / 04 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Adenuric 80 mg filmtabletta - EU/1/08/447; FEBUXOSTAT RONTIS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23290; EXUFOT 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23289; FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23217; FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23218; DRUNILER 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23219; DOLURIC 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23220; URICHOFEB 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23280; FEBURO 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23282; Febuxostat Mylan 80 mg filmtabletta - EU/1/17/1194; FEBUXOSTAT STADA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23340; FEBUXOSTAT TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23343; FEBUXOSTAT ALVOGEN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23418; DENOFIX 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23464; ELSTABYA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23438; FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23487; Febuxostat Krka 80 mg filmtabletta - EU/1/18/1347; FEBUXOSTAT MSN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23578; FEBUXOSTAT BAUSCH 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23908

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

2019-03-07

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FORURE 80 MG FILMTABLETTA
FORURE 120 MG FILMTABLETTA
febuxosztát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
−
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
−
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
−
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
−
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Forure és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Forure szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Forure-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Forure-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FORURE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Forure filmtabletta febuxosztát hatóanyagot tartalmaz, és
köszvény kezelésére szolgál. Ebben a
betegségben túlzott mennyiségben található a szervezetben egy
húgysav (urát) nevű vegyület.
Egyesekben a húgysav olyan mértékben szaporodhat fel a vérben,
hogy képtelen oldatban maradni. Ha
ez bekövetkezik, urátkristályok képződnek az ízületekben és
azok körül, illetve a vesékben. A
kristályok valamely ízületben hirtelen fellépő heves fájdalmat,
bőrpírt, melegséget és duzzanatot
okozhatnak (úgynevezett köszvényes roham). Kezelés híján nagyobb
lerakódások, úgynevezett
köszvényes csomók képződhetnek az ízületekben vagy azok
körül. Ezek a csomók károsíthatják az
ízületet és a

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Forure 80 mg filmtabletta
Forure 120 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Forure 80
mg filmtabletta
Filmtablettánként 80 mg febuxosztátot tartalmaz
(febuxosztát-hemihidrát formájában).
Forure 120
mg filmtabletta
Filmtablettánként 120 mg febuxosztátot tartalmaz
(febuxosztát-hemihidrát formájában).
Ismert hatású segédanyag
_Forure 80 mg filmtabletta: _76,50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
_Forure 120 mg filmtabletta: _114,75 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Forure 80
mg filmtabletta
Halványsárga-sárga színű, filmbevonatos, kapszula alakú
tabletta, egyik oldalán „80” bevéséssel,
másik oldala sima. A tabletta mérete 16,5 mm × 7 mm ± 5%.
Forure 120
mg filmtabletta
Halványsárga-sárga színű, filmbevonatú, kapszula alakú
tabletta, egyik oldalán „120” bevéséssel,
másik oldala sima. A tabletta mérete 18,5 mm × 9 mm ± 5%.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Forure filmtabletta krónikus hyperuricaemia kezelésére javasolt
olyan állapotokban, amikor a
húgysavlerakódás már bekövetkezett (beleértve tophusok és/vagy
arthritis urica fennállását, vagy
kórelőzményét).
Forure
120
mg filmtabletta
Forure 120 mg filmtabletta a Tumor Lysis Szindróma (TLS) közepes
vagy magas kockázatának kitett,
hematológiai malignus daganatok miatt kemoterápiában részesülő
felnőtt betegeknél a hyperuricaemia
megelőzésére és kezelésére javallt.
A Forure filmtabletta felnőttek kezelésére javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Köszvény:_ A Forure filmtabletta javasolt _per os_ dózisa naponta
egyszer 80 mg, étkezéstől függetlenül.
Ha a szérumhúgysavszint 2−4 hét elteltével 6 mg/dl (357
mikromol/l) felett van, megfontolható
naponta egyszer 120 mg Forure adása.
OGYÉI/61881/2022
OGYÉI/61885/2022
2
A Forure elég gyorsan hat ahhoz, hogy lehetővé tegye