FORMODUAL 200 MICROGRAMOS /6 MICROGRAMOS/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

BECLOMETASONA DIPROPIONATO; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO

Предлага се от:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

АТС код:

R03AK08

INN (Международно Name):

BECLOMETASONE DIPROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATO DIHYDRATE

дозиране:

200 microgramos/6 microgramos

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Композиция:

BECLOMETASONA DIPROPIONATO 200 microgramos; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 6 microgramos

Начин на приложение:

VÍA INHALATORIA

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Formoterol y beclometasona

Каталог на резюме:

FORMODUAL 200 MICROFRAMOS/6 MICROGRAMOS POR PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 envase de 120 pulsaciones Autorizado 08/03/2016 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2016-02-23

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FORMODUAL 200 MICROGRAMOS/6 MICROGRAMOS/PULSACIÓN SOLUCIÓN PARA
INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN.
dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol dihidrato
Para uso en adultos
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Formodual y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Formodual
3.
Cómo usar Formodual
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Formodual
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FORMODUAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Formodual es una solución para inhalación en envase a presión que
contiene dos principios activos que se
inhalan por la boca y se liberan directamente en los pulmones.
Los dos principios activos son:
Dipropionato de beclometasona, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados corticosteroides
que poseen una acción antiinflamatoria que reduce la inflamación e
irritación de sus pulmones.
Fumarato
de
formoterol
dihidrato,
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
broncodilatadores de acción prolongada que relajan los músculos de
las vías respiratorias por lo que le
ayudan a respirar más fácilmente.
Estos dos principios activos combinados facilitan la respiración.
También ayudan a prevenir los síntomas
del asma, como la dificultad para respirar, las sibilancias y la tos.
FORMODUAL SE UTILIZA PARA TRATAR EL ASMA EN ADULTOS._ _
Si se le ha prescrito Formodual,

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Formodual 200 microgramos/6 microgramos/pulsación solución para
inhalación en envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis medida (liberada por la válvula dosificadora) contiene:
200 microgramos de dipropionato de beclometasona y 6 microgramos de
fumarato de formoterol dihidrato.
Esto equivale a una dosis liberada (por la boquilla) de 177,7
microgramos de dipropionato de
beclometasona y 5,1 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inhalación en envase a presión.
El recipiente contiene una solución entre incolora y amarillenta.
Los recipientes van acoplados en un pulsador de plástico que
incorpora una boquilla y va provisto de un
capuchón protector.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Formodual está indicado para el tratamiento regular del asma cuando
la administración de una combinación
(un corticosteroide y un agonista beta
2
de acción prolongada por vía inhalatoria) sea apropiada:
- pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides
inhalados y agonistas beta
2
de acción
rápida administrados «a demanda», o
- pacientes adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados y
agonistas beta
2
de acción
prolongada.
Formodual está indicado en pacientes adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Formodual no está destinado para el tratamiento inicial del asma. La
dosis de los componentes de
Formodual debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la
enfermedad. Esto debe tenerse en
cuenta no solo cuando se inicie el tratamiento con una combinación de
fármacos, sino también cuando
se ajuste la dosis. Es decir, si un paciente precisa una combinación
de dosis distintas a las contenidas en
este inhalador combinado, deben prescribírsele dosis apropiadas de
agonistas beta
2
y/o cortic