Forene

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Isofluran

Предлага се от:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG - Zweigniederlassung - (8146051)

АТС код:

N01AB06

INN (Международно Name):

isoflurane

Лекарствена форма:

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Композиция:

Teil 1 - Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation; Isofluran (21975) 100 Milliliter

Начин на приложение:

zur Inhalation

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1984-02-23

Листовка

November 2012
FACHINFORMATION UND GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN
ANWENDER
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FORENE
®
100 % (V/V)
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Isofluran
(1-Chloro-2,2,2-trifluoroethyldifluoromethylether)
100 ml Forene
®
enthalten 100 ml Isofluran.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Forene
®
eignet sich zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer
Inhalationsnarkose.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_PRÄMEDIKATION_
Die Prämedikation sollte entsprechend dem individuellen Bedarf des
Patienten unter Berücksichtigung
der Tatsachen ausgewählt werden, dass Forene
®
konzentrationsabhängig zu einer Atemdepression
führt, eine leicht sekretionsfördernde Wirkung und einen geringen
Einfluss auf die Herzfrequenz hat.
Anticholinergika können gegeben werden.
_EINLEITUNG_
Die Einleitung mit Forene
®
in Sauerstoff oder in Kombination mit Sauerstoff-Lachgas-Mischungen
kann Husten, Atemanhalten oder Laryngospasmen zur Folge haben. Dies
lässt sich durch Anwendung
einer hypnotischen Dosis eines kurzwirkenden intravenösen Narkotikums
(z. B. eines
ultrakurzwirkenden Barbiturates) vor der Forene
®
-Inhalation vermeiden. Die zur Einleitung empfohlene
Anfangskonzentration von Forene
®
beträgt 0,5 Vol.-%. Bei inspiratorischen Konzentrationen von 1,5
bis 3,0 Vol.-% Forene
®
ist eine für die Chirurgie ausreichende Narkosetiefe in der Regel
nach 7 bis 10
Minuten erreicht.
_ERHALTUNG_
Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Lachgas und Sauerstoff beträgt
die durchschnittliche
Erhaltungskonzentration in Abhängigkeit von der chirurgischen
Stimulation 1,0 bis 2,5 Vol.-%. Wird die
Narkose durch intravenöse Narkotika und/oder Opioide supplementiert,
muss die MAC-senkende
Wirkung von Opioiden und intravenösen Anästhetika berücksichtigt
werden. Da d

Данни за продукта

1
GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FORENE
®
100 % (V/V)
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation
Isofluran (2-Chlor-2-difluormethoxy-1,1,1-trifluorethan bzw.
1-Chloro-2,2,2-
trifluoroethyldifluoromethylether)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Forene und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Forene beachten?
3.
Wie ist Forene anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Forene aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FORENE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Forene eignet sich zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer
Inhalationsnarkose.
Forene
wird angewendet bei Erwachsenen und bei Kindern unter den in Abschnitt
2. genannten
Bedingungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FORENE BEACHTEN?
FORENE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Isofluran, oder ein anderes Narkosemittel
(halogeniertes
Inhalationsanästhetikum) oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.

wenn bei Ihnen eine Neigung zu maligner Hyperthermie bekannt ist oder
vermutet wird (die
Körpertemperatur steigt während oder kurz nach einem chirurgischen
Eingriff plötzlich
gefährlich stark an).

wenn Sie in der Vergangenheit eine ungeklärte Leberfunktionsstörung
mit Gelbsucht, Fieber
und einer erhöhten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen
(Leukozytose ode