FORADIL NEO 12 microgramos/PULSACION, SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO

Предлага се от:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

АТС код:

R03AC13

INN (Международно Name):

FORMOTEROL FUMARATO DIHYDRATE

дозиране:

12 microgramos/dosis

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Композиция:

FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 12 microgramos

Начин на приложение:

VÍA INHALATORIA

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Formoterol

Каталог на резюме:

FORADIL NEO 12 microgramos/PULSACION, SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 100 dosis Revocado 13/09/2016 No Comercializado - FORADIL NEO 12 microgramos/PULSACION, SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 50 dosis Revocado 13/09/2016 No Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Листовка

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FORADIL NEO 12 MICROGRAMOS/PULSACIÓN SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN
ENVASE A PRESIÓN
Formoterol fumarato dihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es FORADIL NEO y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar FORADIL NEO
3.
Cómo usar FORADIL NEO
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de FORADIL NEO
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FORADIL NEO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Foradil Neo es un medicamento para inhalación que permite depositar
el ingrediente activo directamente en
sus pulmones. Se utiliza para tratar las sibilancias y las
dificultades para respirar en pacientes con asma
moderado a grave. Su ingrediente activo, el formoterol fumarato,
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados broncodilatadores, que facilitan la respiración por
relajación de los espasmos de los músculos
de las vías respiratorias de los pulmones. El uso habitual de Foradil
Neo, junto con corticoides (tanto
inhalados como orales), le ayudarán a prevenir los problemas
respiratorios a largo plazo.
Foradil Neo puede también ser utilizado para el alivio de síntomas
como tos, sibilancias y dificultad para
respirar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(EPOC) que requieran terapia regular
con broncodilatadores a largo plazo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FORADIL NEO
NO USE FORADIL NEO:
-
si es alérgico al formoter

Данни за продукта

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Foradil Neo 12 microgramos/pulsación, Solución para inhalación en
envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pulsación contiene 12 microgramos de fumarato de formoterol
dihidrato. Esto corresponde a una
dosis liberada de 10,1 microgramos.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inhalación en envase a presión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento sintomático a largo plazo del asma persistente,
de moderado a grave, en pacientes que
requieren una terapia habitual con broncodilatadores en combinación
con una terapia antiinflamatoria a
largo plazo (glucocorticoides inhalados u orales).
La terapia con glucocorticoides debe mantenerse regularmente.
Foradil Neo está indicado para el alivio de los síntomas de la
obstrucción de las vías respiratorias en
pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis depende del tipo y de la gravedad de la enfermedad.
Se recomiendan las dosis siguientes para adultos, incluidos pacientes
de edad avanzada, y adolescentes a
partir de 12 años.
Asma
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
La dosis habitual es de una inhalación por la mañana y otra por la
noche (24 microgramos de fumarato de
formoterol dihidrato al día). En casos graves, se pueden realizar
hasta un máximo de dos inhalaciones por
la mañana y dos por la noche (48 microgramos de fumarato de
formoterol dihidrato al día).
La dosis máxima diaria es de 4 inhalaciones (48 microgramos de
fumarato de formoterol dihidrato).
_Niños menores de 12 años: _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Foradil Neo
en niños menores de 12 años, por lo
que Foradil Neo no debe usarse en niños.
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
_Adultos (mayores de 18 años) _
La dosis habitual es una pulsación dos veces al día (una por la
mañana y otra por la noche, 24 micr