Folsyre "Vitabalans" 1 mg tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Folsyre

Предлага се от:

Vitabalans Oy

АТС код:

B03BB01

INN (Международно Name):

folic acid

дозиране:

1 mg

Лекарствена форма:

tabletter

Дата Оторизация:

2020-07-02

Листовка

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FOLSYRE VITABALANS, TABLETTER, 1 MG
folsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller
apoteket,
Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkningen af
og hvad du skal bruge det til
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Folsyre Vitabalans
3.
Sådan skal du bruge Folsyre Vitabalans
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNINGEN AF
OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Folsyre Vitabalans tabletter indeholder folsyre, som er et B-vitamin,
der er nødvendigt for normal
bloddannelse.
Folsyre Vitabalans kan bruges til:
BEHANDLING AF:
-
folsyremangel, der er bekræftet ved blodprøve, herunder prøve for
vitamin B12-indhold
FOREBYGGELSE AF:
-
folsyremangel hos patienter, der tager lægemidler som methotrexat
(der anvendes til
behandling af gigt)
-
neuralrørsdefekter hos fostre (såsom rygmarvsbrok, der er en
fødselsdefekt i rygsøjlen), hos
kvinder, der planlægger at blive gravide
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FOLSYRE VITABALANS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE FOLSYRE VITABALANS:
-
hvis du er allergisk over for folsyre eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Folsyre Vitabalans
(angivet i afsnit 6)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Folsyre
Vitabalans:
-
hvis du har kræft
-
hvis du har fået stillet diagnosen vit

Данни за продукта

12. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Folsyre "Vitabalans", tabletter 1 mg
0.
D.SP.NR.
31052
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Folsyre "Vitabalans"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1 mg folsyre som folsyrehydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
En lysegul eller svagt orange, prikket, rund, konveks tablet med
delekærv på den ene side.
Tablettens diameter er 8 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Folatmangel.
Folatmangel, der er bekræftet ved blodprøve, herunder vitamin
B12-status (se pkt. 4.4.).
Ved behandling med lægemidler, der hæmmer absorption eller
metabolisering af folat,
såsom methotrexat.
Forebyggelse af rygmarvsbrok hos fosteret for kvinder, der planlægger
graviditet.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne (herunder ældre)
Folatmangel, der er bekræftet ved blodprøve, herunder vitamin
B12-status
Remissionsbehandling: 5 mg daglig i ca. 2 uger.
Vedligeholdelsesdosis: 1 mg daglig, eventuelt højere dosis ved
vedvarende folatmangel.
Ved lægemiddelforårsaget folatmangel
5 mg om ugen. Dosis bør tages på en anden dag end det folathæmmende
lægemiddel.
dk_hum_60654_spc.doc
Side 1 af 5
Forebyggelse af rygmarvsbrok hos fosteret for kvinder, der planlægger
graviditet
5 mg daglig, begyndende mindst 4 uger før undfangelsen og mindst 12
uger efter
undfangelsen.
Pædiatrisk population
Folsyre "Vitabalans" bør ikke anvendes hos børn under 6 år.
Ved megaloblastisk anæmi som følge af folsyremangel
Børn og unge (6-17 år): 5 mg daglig i 4 måneder.
Vedligeholdelsesdosis: 1 mg daglig. Op til 15 mg daglig kan være
nødvendigt ved
malabsorption.
Ved folatmangel hos børn på 10-17 år
1 mg daglig.
Særlige populationer
Der kræves ikke dosisjustering hos ældre.
Der behøves ikke dosisjustering hos patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion.
Administration
Til oral anvendelse.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller fler