Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
folatna kiselina hidrat
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
B03BB01
folatna kiselina hidrat
5 mg
tableta
Urbroj: 1 tableta sadrži 5 mg folatne kiseline u obliku hidrata
na recept ponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-342719655-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-09
2020-03-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA FOLACIN 5 MG TABLETE _ _ folatna kiselina _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ _ _ _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Folacin i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Folacin? 3. Kako uzimati Folacin? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Folacin? 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FOLACIN I ZA ŠTO SE KORISTI? Folacin spada u skupinu antianemika (lijekova za liječenje slabokrvnosti). Sadrţi djelatnu tvar folatnu kiselinu koja je pripadnik skupine vitamina B. Folacin se koristi u odraslih: Za liječenje: - megaloblastične anemije (poremećaj koji pogaĎa sazrijevanje crvenih krvnih stanica) uzrokovane nedostatkom folata zbog pothranjenosti, loše apsorpcije hrane (kao npr. kod glutenske enteropatije ili celijakije) ili povećane potrebe za folatnom kiselinom (kao npr. u trudnoći). Za prevenciju: - nedostatka folata uzrokovanog nekim lijekovima (npr. lijekovima za liječenje epilepsije kao što su fenitoin, fenobarbital i primidon, ili dugotrajnom primjenom takozvanih „antagonista folatne kiseline“ kao što je metotreksat). - nedostatka folata kod dugotrajne hemolitičke anemije (poseban oblik smanjenja broja crvenih krvnih stanica) ili kod bubreţne dijalize. - defekta (oštećenja) neuralne cijevi ploda (npr. spina bifida) u ţena koje planiraju trudnoću te su u rizičnoj skupini (ţene koje su prethodno imale dijete s defektom (oštećenjem) neuralne cijevi i one koj Прочетете целия документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Folacin 5 mg tablete _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži 5 mg folatne kiseline u obliku hidrata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 tableta sadrži 133,92 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. Žute tablete, uz moguću prisutnost narančastih točkica, glatke površine i oštrih, neoštećenih rubova, promjera 9 mm, s urezom s jedne strane. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Folacin je indiciran u odraslih: Za liječenje: megaloblastične anemije uzrokovane deficitom folata zbog pothranjenosti, sindroma malapsorpcije (kao što je glutenska enteropatija ili celijakija) te povećane potrebe za folatnom kiselinom (npr. u trudnoći). Za profilaksu: deficita folata uzrokovanog lijekovima, npr. uzrokovanog primjenom fenitoina, fenobarbitala, primidona ili dugotrajnom primjenom antagonista folatne kiseline (npr. metotreksat) (vidjeti dio 4.5.). deficita folata u kroničnim hemolitičkim stanjima ili pri bubrežnoj dijalizi. defekta neuralne cijevi u fetusa u žena koje planiraju trudnoću te su u rizičnoj skupini (prethodna trudnoća s defektima neuralne cijevi, primjena odreĎenih antiepileptika) (vidjeti dijelove 4.4. i 4.6.). H A L M E D 18 - 03 - 2020 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli (uključujući starije osobe) _ _U liječenju megaloblastične anemije uzrokovane deficitom folata:_ 5 mg dnevno (1 tableta) tijekom 4 mjeseca; do 15 mg (3 tablete) dnevno može biti potrebno kod malapsorpcijskih stanja. _Za profilaksu deficita folata uzrokovanog lijekovima:_ 5 mg (1 tableta) dnevno tijekom 4 mjeseca; do 15 mg (3 tablete) dnevno može biti potrebno kod malapsorpcijskih stanja. _ _ _Za profilaksu deficita folata u kroničnim hemolitičkim stanjima ili pri bubrežnoj dijalizi: _5 mg (1 tableta) svakih 1 – 7 dana ovisno o osnovnoj bolesti i unosu hranom. _ _ _Za prevenci Прочетете целия документ