FOLACIN 5 mg/1 tableta tableta

Страна: Босна и Херцеговина

Език: хърватски

Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активна съставка:

folna kiselina

Предлага се от:

FARMIS d.o.o.

АТС код:

B03BB01

INN (Международно Name):

folna kiselina

дозиране:

5 mg/1 tableta

Лекарствена форма:

tableta

Композиция:

1 tableta sadrži: 5 mg folne kiseline

Броя в опаковка:

20 tableta ( 2 neprozirna PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Вид предписание :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведено от:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Статус Оторизация:

Važeći

Дата Оторизация:

2016-05-16

Листовка

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FOLACIN
5 mg tablete
folna kiselina
Pažljivo pro_č_itajte cijelu uputu prije nego po_č_nete uzimati
lijek.
- Sa_č_uvajte ovu uputu. Možda _ć_ete ju trebati ponovo
pro_č_itati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije_č_niku ili
ljekarniku.
- Ovaj lijek propisan je Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, _č_ak i ako imaju simptome jednake Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
lije_č_nika ili ljekarnika.
Uputa sadrži:
1.
Što je FOLACIN i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati FOLACIN
3.
Kako koristiti FOLACIN
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati FOLACIN
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Folacin i za što se koristi
Folacin spada u skupinu antianemika.
Folna kiselina koristi se:

za liječenje deficita folata pri gladovanju (parenteralna prehrana),

za profilaksu deficita folata u kroničnim hemolitičkim stanjima ili
pri bubrežnoj dijalizi,

za nadoknadu potrebe za folnom kiselinom u trudnoći i dojenju,

za prevenciju defekta neuralne cijevi novorođenčeta,

za prevenciju i liječenje megaloblastične anemije uzrokovane
hepatobilijarnim bolestima,
bolestima tankog crijeva (glutenska enteropatija ili celijakija), za
nadoknadu potrebe za
folatima u upalnim bolestima crijeva (morbus Crohn, ulcerozni
kolitis),

kod
dugotrajnog
liječenja
antagonistima
folne
kiseline
(metotreksatom
ili
kombinacijom
sulfametoksazola i trimetoprima), antikonvulzivima (fenitoin,
primidon, fenobarbiton).
2.
Prije nego poČnete uzimati Folacin
Nemojte uzimati Folacin
-
ako ste alergični na folnu kiselinu ili bilo koji sastojak lijeka
(vidjeti dio 6.)
-
pri neliječenom deficitu kobalamina, pernicioznoj anemiji ili drugim
oblicima deficita vitamina B
12
-
ako bolujete od maligne bolesti.
Folna kiselina ne bi se trebala primjenjivati samostalno u liječenju
deficita vitamina B12, jer može doći
do naglog početka subakutne degeneracije leđne moždine.
Budite posebno oprezni s Folacinom
Folna kiselin

Данни за продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FOLACIN
5 mg tablete
folna kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 5 mg folne kiseline.
Za popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Žute tablete, s mogućim žutim mrljama, glatke površine i oštrih,
neoštećenih rubova, s
razdjelnom crtom s jedne strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Folna kiselina koristi se za:
-
liječenje megaloblastične anemije uzrokovane deficitom folata zbog
pothranjenosti,
hepatobilijarnih
bolesti,
upalnih
bolesti
crijeva
(morbus
Crohn,
ulcerozni
colitis),
malapsorpcije (glutenska enteropatija ili celijakija) te povećane
potrebe za folnom
kiselinom (trudnoća). Folna kiselina se ne bi trebala uzimati u
nedijagnosticiranoj
megaloblastičnoj anemiji (npr. u djece, u slučaju perniciozne
anemije ili makrocitne
anemije nepoznatnog uzroka), osim ukoliko se primjenjuje s prikladnim
količinama
hidroksokobalamina.
-
profilaksu deficita folata u kroničnim hemolitičkim stanjima ili pri
bubrežnoj dijalizi.
-
prevenciju defekta neuralne cijevi novorođenčeta u žena koje
planiraju trudnoću te su u
rizičnoj skupini (vidjeti dio 4.6).
-
kod dugotrajnog liječenja antagonistima folne kiseline (metotreksatom
ili kombinacijom
sulfametoksazola i trimetoprima), antikonvulzivima (fenitoin,
primidon, fenobarbiton).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Za liječenje megaloblastične anemije preporučuje se primjena 5 mg
(1 tableta) folne kiseline
dnevno tijekom 4 mjeseca (dok za prevenciju preporučena je doza 2,5
mg odnosno ½ tablete
dnevno). U stanjima gladovanja (parenteralna prehrana), malapsorpcije
te kod upalnih bolesti
crijeva daje se do 15 mg dnevno. Za prevenciju defekta neuralne cijevi
u novorođenčeta
preporučuje se trudnicama uzimanje 5 mg folne kiseline dnevno tijekom
prva tri mjeseca
trudnoće. Kod planirane trudnoće preporučuje se uzimati folnu
kiselinu i 4 tjedna prije
trudnoće.
Veće doze preporučuju se u alkoholičara te u bolesnika koji uzimaju
anti