Fluvoxamin-TEVA 50 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Fluvoxaminmaleat

Предлага се от:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Международно Name):

Fluvoxaminmaleat

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Fluvoxaminmaleat (22263) 50 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2002-07-12

Листовка

Gebrauchsinformation
FLUVOXAMIN-TEVA® 50 MG FILMTABLETTEN
Stand August 2010
palde-fluvox-50mg-1008-highlighted.rtf 
Seite 1 
Version v. 11.08.10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUVOXAMIN-TEVA® 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Fluvoxaminmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. WAS IST FLUVOXAMIN-TEVA® 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUVOXAMIN-TEVA® 50 MG BEACHTEN?
3. WIE IST FLUVOXAMIN-TEVA® 50 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST FLUVOXAMIN-TEVA® 50 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1.  WAS IST FLUVOXAMIN-TEVA® 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluvoxamin-TEVA 50 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung depressiver Erkrankungen
(Psychopharmakon, Antidepressivum).
Fluvoxamin-TEVA 50 mg wird angewendet zur Behandlung 
-
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
-
Zwangserkrankungen.
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUVOXAMIN-TEVA® 50 MG
BEACHTEN?
FLUVOXAMIN-TEVA® 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Fluvoxaminmaleat oder einen der
sonstigen Bestandteile von Fluvoxamin-TEVA 50 mg 

Данни за продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluvoxamin-TEVA
®
50 mg Filmtabletten
Fluvoxamin-TEVA
®
100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fluvoxaminmaleat
_Fluvoxamin-TEVA_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Fluvoxaminmaleat.
_Fluvoxamin-TEVA_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Fluvoxaminmaleat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Fluvoxamin-TEVA_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Gelbe kapselförmige Filmtablette mit Bruchrille, die auf der einen
Seite die Prägung „93“ („9“ und „3“
jeweils auf einer Seite der Bruchrille) und auf der anderen Seite die
Prägung „56“ enthält.
_Fluvoxamin-TEVA_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Rosa bis hellrote kapselförmige Filmtablette mit Bruchrille, die auf
der einen Seite die Prägung „93“ („9“
und „3“ jeweils auf einer Seite der Bruchrille) und auf der
anderen Seite die Prägung „57“ enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Episoden einer Major Depression
•
Zwangserkrankungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Depressive Erkrankungen _
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg täglich. Patienten sollten mit
50 oder 100 mg beginnen, verabreicht
als abendliche Einzeldosis. Die Dosis sollte innerhalb von 3 bis 4
Wochen nach Einleitung der Behandlung
und anschließend je nach klinischem Bedarf überprüft und
gegebenenfalls angepasst werden. Obwohl bei
höheren Dosen das Risiko von unerwünschten Wirkungen erhöht sein
kann, kann für manche Patienten eine
allmähliche Dosissteigerung bis zu einer Höchstdosis von 300 mg
täglich von Vorteil sein, wenn nach
einigen Wochen unter der empfohlenen Dosis kein ausreichendes
Ansprechen beobachtet wird, (siehe
Abschnitt 5.1). Dosierungen bis zu 150 mg können als Einzeldosis
verabreicht werden, vorzugsweise
abends. Es wird empfohlen eine tägliche Gesamtd