FLUVASTATINE EG 20 mg, gélule

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

fluvastatine 20 mg sous forme de : fluvastatine sodique 21

Предлага се от:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

АТС код:

C10AA04.

INN (Международно Name):

fluvastatine 20 mg sous forme de : fluvastatine sodique 21

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

Gélule

Композиция:

pour une gélule > fluvastatine 20 mg sous forme de : fluvastatine sodique 21,06 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s)

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA04FLUVASTATINE EG contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne suffisent pas.FLUVASTATINE EG est un médicament utilisé pour traiter l’augmentation des graisses dans le sang des adultes , en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque de maladie cardiaque et d’accidents vasculaires cérébraux ; chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol dans le sang ; chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang (un autre type de graisse dans le sang).Votre médecin peut également prescrire FLUVASTATINE EG pour

Каталог на резюме:

392 321-9 ou 34009 392 321 9 5 - plaquette(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 331-4 ou 34009 392 331 4 7 - 2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 322-5 ou 34009 392 322 5 6 - plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 323-1 ou 34009 392 323 1 7 - plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2017;392 324-8 ou 34009 392 324 8 5 - plaquette(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 325-4 ou 34009 392 325 4 6 - plaquette(s) aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 326-0 ou 34009 392 326 0 7 - plaquette(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/04/2017;392 327-7 ou 34009 392 327 7 5 - plaquette(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 328-3 ou 34009 392 328 3 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 330-8 ou 34009 392 330 8 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Abrogée le 01/10/2018

Дата Оторизация:

2009-03-05

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2016
Dénomination du médicament
FLUVASTATINE EG
®
20 mg
Gélule
Fluvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUVASTATINE EG 20 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUVASTATINE EG 20 mg, gélule ?
3. Comment prendre FLUVASTATINE EG 20 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVASTATINE EG 20 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUVASTATINE EG 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA04
FLUVASTATINE EG contient de la fluvastatine sodique comme substance
active qui appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments
diminuant le taux de lipides : ils diminuent les
graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les
patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls
ne suffisent pas.
FLUVASTATINE EG est un médicament utilisé pour traiter
l’augmentation des graisses dans le sang des adultes, en
particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol
appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une
augmentation du risque de malad

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVASTATINE EG 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluvastatine...........................................................................................................................
20 mg
Equivalant à 21,06 mg de fluvastatine sodique.
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de taille 3, à tête bleue et corps blanc, sans aucune
inscription sur l'enveloppe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dyslipidémies
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime
alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres
traitements non pharmacologiques (par exemple, activité
physique, perte de poids) est inadéquate.
Prévention secondaire des maladies coronaires
Prévention secondaire des événements indésirables cardiaques
majeurs chez les adultes présentant une pathologie
coronaire après une intervention coronarienne percutanée (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Dyslipidémies
Avant d’instaurer un traitement par FLUVASTATINE EG, le patient doit
suivre un régime hypocholestérolémiant standard,
qui devra être poursuivi pendant le traitement.
Les posologies initiales et d’entretien doivent être adaptées en
fonction du taux initial de LDL-C et de l’objectif thérapeutique
à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les
patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25 %,
une dose initiale de 20 mg peut être utilisée sous forme d’une
gélule prise le soir. Pour les patients nécessitant une
diminution du LDL-C ≥ 25 %, la posologie initiale recommandée est
de 40 mg sous forme d’une gélule prise le soir. La dose
peut être augmentée à 80 mg par jour, administrée en prise unique
(un comprimé à libération prolong