FLUTENSIF toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

amlodipiin+indapamiid

Предлага се от:

Les Laboratoires Servier

АТС код:

C08GA80

INN (Международно Name):

amlodipine+indapamiid

дозиране:

5mg+1,5mg 60TK; 5mg+1,5mg 500TK; 5mg+1,5mg 100TK; 5mg+1,5mg 30TK; 5mg+1,5mg 90TK; 5mg+1,5mg 15TK

Лекарствена форма:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Вид предписание :

R

Листовка

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
FLUTENSIF, 1,5 MG/5 MG, TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
FLUTENSIF, 1,5 MG/10 MG, TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
indapamiid, amlodipiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Flutensif ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Flutensif´i võtmist
3.
Kuidas Flutensif´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Flutensif´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FLUTENSIF JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Flutensif´i määratakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks
patsientidele, kes juba võtavad
indapamiidi ja amlodipiini samas tugevuses eraldi tablettidena.
Flutensif on kahe toimeaine, indapamiidi ja amlodipiini,
kombinatsioon.
Indapamiid on diureetikum. Diureetikumid suurendavad neerude poolt
toodetava uriini hulka. Siiski,
indapamiid erineb teistest diureetikumidest selle poolest, et ta
suurendab uriini hulka ainult vähesel
määral. Amlodipiin on kaltsiumi antagonist (dihüdropüridiinide
gruppi kuuluv ravim) ning toimib
lõõgastades veresooni, et veri neist kergemini läbi saaks voolata.
Mõlemad toimeained langetavad
vererõhku.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FLUTENSIF´I VÕTMIST
FLUTENSIF´I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete indapamiidi või mõne teise sulfoonamiidi (ravimi rühm,
mida kasutatakse hüpertensiooni
raviks), amlodipiini või mõne teise kaltsiumi antagonisti (ravimi
rühm, mida kasutatakse
hüpertensiooni raviks) või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) s

Данни за продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Flutensif, 1,5 mg/5 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
Flutensif, 1,5 mg/10 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1,5 mg/5 mg: Üks tablett sisaldab 1,5 mg indapamiidi ja 6,935 mg
amlodipiinibesilaati, mis on võrdne
5 mg amlodipiiniga.
1,5 mg/10 mg: Üks tablett sisaldab 1,5 mg indapamiidi ja 13,87 mg
amlodipiinibesilaati, mis on
võrdne 10 mg amlodipiiniga.
INN. _Indapamidum, amlodipinum. _
Teadaolevat toimet omav abiaine: 104,5 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
1,5 mg/5 mg: Valge, ümmargune, õhukese polümeerikattega,
kahekihiline toimeainet modifitseeritult
vabastav tablett läbimõõduga 9 mm ning mille ühele küljele on
pressitud
.
1,5 mg/10 mg: Roosa, ümmargune, õhukese polümeerikattega,
kahekihiline toimeainet modifitseeritult
vabastav tablett läbimõõduga 9 mm ning mille ühele küljele on
pressitud
.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel indapamiidi ja
amlodipiini samade annuste
samaaegne manustamine tagab piisava vererõhu languse.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
1 tablett ööpäevas üksikannusena, eelistatult hommikul; neelata
alla tervelt koos veega ja mitte närida.
Fikseeritud annusega kombinatsioon ei sobi ravi alustamiseks.
Juhul kui on vajalik annuse muutmine, tuleb mõlema toimeaine annus
tiitrida eraldi.
Eripopulatsioonid
_Lapsed _
Flutensif´i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole
tõestatud.
Andmed puuduvad.
_ _
_Neerukahjustusega patsiendid (vt lõigud 4.3 ja 4.4) _
Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) on
ravi vastunäidustatud.
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse
kohandamine vajalik.
_Eakad (vt lõigud 4.4 ja 5.2) _
Eakaid patsiente tohib Flutensif´iga ravida vastavalt
neerufunktsioonile.
_Maksakahjustusega patsiendid (vt l