Fluoxtab 20 mg

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Fluoxetinhydrochlorid

Предлага се от:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

АТС код:

N06AB03

INN (Международно Name):

Fluoxetine hydrochloride

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2000-12-08

Листовка

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION FLUOXTAB 20 MG (TABLETTEN)
Zul.-Nr.: 45091.00.00
Stand: 07/2019
Seite 1 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUOXTAB 20 MG
Tabletten
Wirkstoff: Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fluoxtab 20 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxtab 20 mg beachten?
3. Wie ist Fluoxtab 20 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fluoxtab 20 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUOXTAB 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxtab 20 mg enthält Fluoxetin und ist ein Antidepressivum. Es
gehört zur Gruppe der
selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
_Erwachsene _
•
Episoden einer Major Depression
•
Zwangsstörung
•
Bulimie: Fluoxtab 20 mg wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie
- zur Reduktion
von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION FLUOXTAB 20 MG (TABLETTEN)
Zul.-Nr.: 45091.00.00
Stand: 07/2019
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_Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren _
•
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression
nach
4
-
6
Sitzungen
nicht
auf psychologische
Therapiemaßnahmen
anspricht.
Fluoxtab 20

Данни за продукта

TEXT FACHINFORMATION FLUOXTAB 20 MG
Zul.-Nr.: 45091.00.00
Stand: 07/2019
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fluoxtab 20 mg (Tabletten)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20 mg
Fluoxetin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiße Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
-
Episoden einer Major Depression
-
Zwangsstörung
-
Bulimie: Fluoxetin ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie
angezeigt, zur Reduktion von
Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen.
_Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter _
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 - 6
Sitzungen
nicht
auf
eine
psychologische
Behandlung
anspricht.
Ein
antidepressives
Arzneimittel
sollte
einem
Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer
Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen
Behandlung gegeben
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
_Episoden einer Major Depression _
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20
mg/Tag. Die Dosis sollte
innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn
es klinisch angezeigt
ist, überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden. Obwohl bei
höheren Dosen die
Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei
einigen Patienten, die
unzureichend auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60
mg erhöht werden (siehe
TEXT FACHINFORMATION FLUOXTAB 20 MG
Zul.-Nr.: 45091.00.00
Stand: 07/2019
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Abschnitt 5.1). Die Dosis sollte sorgfältig für den einzelnen
Patienten angepasst werden, damit
der Patient die niedrigste wirksame Dosis erhält.
Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden
Zeitraum von mindestens 6
Monaten behandelt werden,