Fluorescite

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Fluoresceinas

Предлага се от:

Alcon Farmaceutika d.o.o.

АТС код:

S01JA01

INN (Международно Name):

Fluorescein

дозиране:

100 mg/ml

Лекарствена форма:

injekcinis tirpalas

Начин на приложение:

leisti į veną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Fluorescein

Статус Оторизация:

Perregistruotas

Дата Оторизация:

2007-05-11

Листовка

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FLUORESCITE 100 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Fluoresceinas (_fluoresceinum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fluorescite ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fluorescite
3.
Kaip vartoti Fluorescite
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fluorescite
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
7.
Informacija skirta sveikatos priežiūros specialistams
1.
KAS YRA FLUORESCITE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fluorescite 100 mg/ml injekcinis tirpalas yra dažomasis tirpalas,
padarantis akies dugno kraujagysles
matomas, atliekant akies tyrimą (ši procedūra vadinama fluoresceino
angiografija).
Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai. Jis nėra vartojamas
gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUORESCITE
FLUORESCITE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija fluoresceinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje). Informuokite gydytoją, jei manote, kad esate jautrus
arba alergiškas fluoresceinui
arba bet kuriai pagalbinei Fluorescite 100 mg/ml injekcinio tirpalo
medžiagai.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
PRIEŠ JUMS SULEIDŽIANT FLUORESCITE 100 MG/ML INJEKCINIO TIRPALO,
PASAKYKITE GYDYTOJUI:
-
JEIGU SERGATE ŠIRDIES IR KRAUJAGYSLIŲ LIGOMIS AR CUKRINIU DIABETU.
-
JEIGU PABLOGĖJUSI INKSTŲ FUNKCIJA.
Fluoresceino angiografijos tyrimas gali susilpninti inkstų
funkciją arba jai pakenkti, o tai gali kelti riziką sunkia inkstų
liga sergančiam asmeniui.
Pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte, ar šis tyrimas Jums
yra saugus. Jei būtina,
gydytojas jums paskirs mažesnę Fluorescite 100 mg/ml injekcinio
tirpalo dozę.
-
JEIGU

Данни за продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fluorescite 100 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 100 mg fluoresceino (113,2 mg fluoresceino natrio
druskos pavidalu).
Viename 5 ml flakone yra 500 mg fluoresceino (566 mg fluoresceino
natrio druskos pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Vienoje dozėje yra ne daugiau kaip 1,45 % natrio (maždaug 3,15 mmol)
(iš fluoresceino natrio
druskos ir natrio hidroksido).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, raudonai oranžinės spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Akių dugno fluoresceino angiografijai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, iš jų ir senyviems žmonėms_
5 ml Fluorescite 100 mg/ml injekcinio tirpalo greitai suleisti į
alkūnės veną, imantis atsargumo
priemonių, kad būtų išvengta ekstravazacijos. Tiriant labai
jautria vaizdine sistema, pavyzdžiui,
skaitmeniniu lazeriniu oftalmoskopu, Fluorescite 100 mg/ml injekcinio
tirpalo dozę reikia sumažinti
iki 2 ml.
_Vaikų populiacija_
Fluorescite 100 mg/ml injekcinio tirpalo vartojimas vaikams netirtas,
taigi duomenų apie dozavimą
nėra. Todėl jaunesniems kaip 18 metų pacientams Fluorescite 100
mg/ml injekcinio tirpalo vartoti
negalima, nes jo veiksmingumas ir saugumas šio amžiaus asmenims
nenustatytas.
_Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas (glomerulų
filtracijos greitis mažesnis kaip _
_20 ml/min.)_
Nedidelė asmenų, kurių inkstų veikla sutrikusi (glomerulų
filtracijos greitis mažesnis kaip
20 ml/min.), tyrimo patirtis rodo, kad, apskritai, dozės koreguoti
nereikia, nors, kai inkstų veikla
sutrikusi, vaistinio preparato ekskrecijos laikas gali pailgėti (žr.
5.2 skyrių).
Dializuojamiems pacientams: dozę sumažinti iki 2,5 ml (pusės
flakono).
Vartojimo metodas ir fluorescencinė angiografija
2
Su Flu