Fludrocortisonacetaat 62,5 microgram tabletten voor honden en katten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

fludrocortisonacetaat

Предлага се от:

Alfasan Nederland B.V.

АТС код:

QH02AA02

INN (Международно Name):

fludrocortisonacetaat

Лекарствена форма:

Tablet

Композиция:

fludrocortisonacetaat 62,5 µg/stuk,

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Вид предписание :

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Терапевтична група:

Honden; Katten

Терапевтична област:

Fludrocortisone

Статус Оторизация:

Nationaal

Дата Оторизация:

1992-04-23

Данни за продукта

BD/2024/REG NL 4737/zaak 1058840
1 / 14
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 4737/zaak 1058840
2 / 14
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FLUDROCORTISONACETAAT 62,5 microgram tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fludrocortisonacetaat: 62,5 µg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Roze biconvexe tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Substitutietherapie bij bijnierschorsinsufficiëntie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Niet toedienen aan honden en katten lichter dan 2,5 kg.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Zowel de dosis als de zoutinname dienen nauwlettend te worden
gecontroleerd door middel van het
bepalen van natrium en kalium in het plasma, teneinde het ontstaan van
hypertensie, oedeem of
gewichtstoename te voorkomen;
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Niet van toepassing.
BD/2024/REG NL 4737/zaak 1058840
3 / 14
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
_ _
-
afnemende weerstand tegen alle ziekteverwekkers:
-
verhoogde kans op septicaemie en septische cystitis, maskering van
infecties,
immunosuppressieve werking;
-
katabolisme met als gevolg: spieratrofie, myopathie en vertraging van
de wondgenezing;
-
osteoporose;
-
remming van de lengtegroei van beenderen;
-
huidatrofie;
-
diabetes mellitus;
-
polyurie, polydipsie;
-
polyfagie;
-
euforie;
-
ulceraties in het gastro-intestinale systeem;
-
pancreatitis;
-
hyperlipidaemie;
-
toename van de lipolysis;
-
vettige infiltratie van de lever met steroïd hepatopathie;
-
remming van het hypothalamus-hypofyse-bijniersschorssysteem;
-
afname van de thyroïd synthese;
-
toename van de parathyroïd synthes