FLUDITEC 0,15 % TOUX SECHE, solution buvable en flacon

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

bromhydrate de dextrométhorphane

Предлага се от:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

АТС код:

R05DA09

INN (Международно Name):

guaifenesin, dextromethorphan

дозиране:

150 mg

Лекарствена форма:

solution

Композиция:

composition pour 100 ml > bromhydrate de dextrométhorphane : 150 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml

Терапевтична област:

ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L’OPIUM ET DERIVES

Каталог на резюме:

340 565-4 ou 34009 340 565 4 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Abrogée

Дата Оторизация:

1996-08-20

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
Dénomination du médicament
FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon ?
3. Comment prendre FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en
flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en
flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en
flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX
EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE
L’OPIUM ET DERIVES - code ATC : R05DA09
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUDITEC
0,15% TOUX SECHE,
solution buvable en flacon ?
Ne prenez jamais FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon
:
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane
................................................................................
150,00 mg
Pour 100 ml.
Excipients à effet notoire : maltitol, sorbate de potassium, jaune
orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux
d’irritation chez l’adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale
RESERVE A L’ADULTE (à partir de 15 ans)
Une cuillère à soupe contient 22,5 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Chez l’adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est
de 120 mg.
·
Prendre 1 cuillère à soupe par prise.
·
En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
·
Ne dépasser en aucun cas 5 cuillères à soupe par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique : la
posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la
posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en
fonction de la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Mode d’administration
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses préconisées.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
insuffisance respiratoire,
·
toux de l’asthmatique,
·
association avec les antidépresseurs de type IMAO,
·
allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
·
Les toux productives qui sont un éléme