Страна: Куба
Език: испански
Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Fluconazol
Corporación Bonima, S.A. de C.V, El Salvador.
Fluconazole
150,0 mg
Cápsula
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FLUCONAZOL MK® FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: 150,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 1 cápsula cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Corporación Bonima, S.A. de C.V, El Salvador. FABRICANTE, PAÍS: Corporación Bonima, S.A. de C.V, El Salvador. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-09-124-J02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 23 de junio de 2009. COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Fluconazol 150,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Fluconazol está indicado en el tratamiento de: Candidiasis genital (vaginitis por Candida y balanitis por Candida) aguda y recurrente. También debe considerarse el tratamiento de las parejas de los pacientes con candidiasis genital sintomática. Dermatofitosis incluyendo Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris,_ _ pitiriasis versicolor_, _ Tinea unguium (onicomicosis) e infecciones de la piel debidas a Candida. Deben obtenerse muestras para cultivo de hongos y realizarse otros estudios de laboratorio relevantes (serología, histopatología) antes de comenzar el tratamiento con el fin de aislar e identificar el microorganismo causal. Puede instaurarse el tratamiento antes de disponer del resultado de los cultivos y de los otros estudios de laboratorio pero, una vez que se disponga de estos resultados, el tratamiento antiinfeccioso debe ajustarse adecuadamente. CONTRAINDICACIONES: Fluconazol está contraindicado en los pacientes que han mostrado hipersensibilidad a fluconazol, a cualquiera de sus excipientes o a azoles relacionados como clotrimazol y bifonazol. La coadministración de cisaprida, levometadil o terfenadina está contraindicada en los pacientes que reciben fluconazol. Debido al potencial teratogénico, el uso de Fluconazol MK ® está contraindicado durante el embarazo y en las mujeres en edad fértil, a menos que se esté usando un anticonceptivo adecuado. El fluconazol se excreta en la Прочетете целия документ