Fluconazol Denk 150 mg Hartkapseln

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Fluconazol

Предлага се от:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

АТС код:

J02AC01

INN (Международно Name):

Fluconazole

Лекарствена форма:

Hartkapsel

Композиция:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 150 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2004-08-03

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUCONAZOL DENK 150 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluconazol Denk und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol Denk beachten?
3.
Wie ist Fluconazol Denk einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol Denk aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCONAZOL DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol Denk gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff in
Fluconazol Denk ist Fluconazol.
Fluconazol Denk wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von
Infektionen, die durch Pilze
verursacht sind. Die häufigste Ursache von Pilzinfektionen ist ein
Hefepilz mit dem Namen Candida.
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung von
Genitalsoor, einer Infektion der Scheide oder
des Penis, verordnen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUCONAZOL DENK BEACHTEN?
FLUCONAZOL DENK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fluconazol, andere Arzneimittel, die Sie
gegen eine Pilzinfektion
eingenommen haben, Gelborange S oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind. Mögliche Beschwerden sind Juckreiz,
Hautrötung und Atemp

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol Denk 150 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fluconazol
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Gelborange S.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Die Kapsel ist gelb-orange und beinhaltet ein weißes bis fast weißes
Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol Denk wird bei Erwachsenen bei den folgenden Pilzinfektionen
angewendet (siehe Abschnitt
5.1):
•
Akute Vaginal-Candidose, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
•
Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
Die Therapie kann begonnen werden, bevor Ergebnisse von Kulturen und
andere Laborwerte vorliegen.
Sobald diese Ergebnisse verfügbar sind, sollte die antiinfektive
Therapie entsprechend angepasst werden.
Die offiziellen Leitlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika
sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Einzeldosis von 150 mg
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten_
Wenn sich kein Hinweis auf eine eingeschränkte Nierenfunktion ergibt,
sollten die üblichen
Dosisempfehlungen beachtet werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Fluconazol wird überwiegend über den Urin als unveränderter
Wirkstoff ausgeschieden. Bei einmaliger
Verabreichung ist keine Dosisanpassung notwendig.
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Da nur begrenzte Daten zu Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
vorliegen, muss Fluconazol bei
Patienten mit Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden
(siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Kinder und Jugendliche
In der Pädiatrie wurden die Sicherheit und die Wirksamkeit bei
Genital-Candidosen nicht untersucht. Die
derzeit vorliegenden Daten zu anderen Indikationen bei Kindern und
Jugendlichen werden in Abschnitt 4.8
beschrieben. Wenn bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) die Behandlung
einer Genital-Candidose unbedingt
notwend