Fluconazol CF 200 mg, capsules

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

FLUCONAZOL;

Предлага се от:

Centrafarm B.V.

АТС код:

J02AC01

INN (Международно Name):

FLUCONAZOLE;

Лекарствена форма:

Capsule, hard

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Fluconazole

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH); TITAANDIOXIDE (E 171);

Листовка

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information and
prescribing information
_FLUCONAZOL CF 50 MG, capsules _
_FLUCONAZOL CF 150 MG, capsules _
_FLUCONAZOL CF 200 MG, capsules_
_RVG 29393 _
_RVG 29395 _
_RVG 29396_
fluconazol
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 11-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW/050266
REV. 2.3
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUCONAZOL CF 50 MG, CAPSULES
FLUCONAZOL CF 150 MG, CAPSULES
FLUCONAZOL CF 200 MG, CAPSULES
fluconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluconazol CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUCONAZOL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fluconazol CF behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd. De
werkzame stof is fluconazol.
Fluconazol CF wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan
ook gebruikt worden om te
voorkomen dat u een _Candida_-infectie oploopt. De vaakst voorkomende
oorzaak van schimmelinfecties is
een gist, _Candida_ genoemd.
VOLWASSENEN
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten
schimmelinfecties te behandelen:

Cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in

Данни за продукта

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information and
prescribing information
_FLUCONAZOL CF 50 MG,_ capsules_ _
_FLUCONAZOL CF 150 MG, _capsules_ _
_FLUCONAZOL CF 200 MG, _capsules
RVG 29393
RVG 29395
RVG 29396
fluconazol
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 23
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW/050266
REV. 9.0
APPROVED MEB
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluconazol CF 50 mg, capsules.
Fluconazol CF 150 mg, capsules.
Fluconazol CF 200 mg, capsules.
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Fluconazol CF 50 mg: 50 mg fluconazol per capsule.
Fluconazol CF 150 mg: 150 mg fluconazol per capsule.
Fluconazol CF 200 mg: 200 mg fluconazol per capsule.
Hulpstof(fen) met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE
VORM
Harde capsules.
Fluconazol CF 50 mg, capsules, hard: gelatine capsule, bleek,
lichtblauwe kap met wit lichaam.
Fluconazol CF 150 mg, capsules, hard: gelatine capsule, witte kap met
wit lichaam.
Fluconazol CF 200 mg, capsules, hard: gelatine capsule, blauwe kap met
wit lichaam.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluconazol CF is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
schimmelinfecties (zie rubriek 5.1).
Fluconazol CF is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van:

Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4).

Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4).

Invasieve candidiasis.

Slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale
candidiasis, candidurie en chronische
mucocutane candidiasis.

Chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth’),
indien mondhygiëne of topicale
behandeling onvoldoende is.

Acute of recurrerende vaginale candidiasis, wanneer lokale therapie
niet geschikt is.

Candida balanitis, wanneer lokale therapie niet geschikt is.

Dermatomycose waaronder tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor en dermale
candida-infecties, wanneer systemische therapie is geï