Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUCONAZOL
Accord Healthcare B.V.
J02AC01
FLUCONAZOL
200 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2012-10-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLUCONAZOL ACCORD 50 MG HÅRDE KAPSLER FLUCONAZOL ACCORD 150 MG HÅRDE KAPSLER FLUCONAZOL ACCORD 200 MG HÅRDE KAPSLER fluconazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fluconazol Accord 3. Sådan skal du tage Fluconazol Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fluconazol Accord tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antimykotika (antisvampemidler). Det aktive stof er fluconazol. Fluconazol Accord anvendes til behandling af infektioner, der er forårsaget af svampe og det kan også anvendes til at forhindre, at du får en candida-infektion. _Candida_ er den mest almindelig årsag til svampeinfektioner. VOKSNE Din læge kan have ordineret Fluconazol Accord til behandling af følgende svampeinfektioner: • Kryptokokmeningitis – en svampeinfektion i hjernen. • Kokcidioidomykose – en sygdom i luftrørene/lungerne. • Infektioner forårsaget af _Candida_ i blodet, organer (f.eks. hjerte og lunger) eller urinvejene. • Mukøs candidiasis - infektion, der påvirker slimhinderne i mund og hals, og tandprotesesvamp • Genital candidiasis - infektion i skeden eller penis • Hudinfektioner - f.eks. fodsvamp, ringorm, svamp i lysken, negleinfektioner Du kan også have Прочетете целия документ
28. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUCONAZOL ”ACCORD”, HÅRDE KAPSLER 1. D.SP.NR. 27735 2. LÆGEMIDLETS NAVN Fluconazol ”Accord” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel indeholder 50 mg, 150 mg eller 200 mg fluconazol. Hjælpestoffer: 50 mg: Indeholder 52 mg lactosemonohydrat 150 mg: Indeholder 157 mg lactosemonohydrat 200 mg: Indeholder 210 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. 50 mg: Kapsel størrelse 4, hvid underdel og grøn overdel. 150 mg: Kapsel størrelse 1, blå underdel og blå overdel. 200 mg: Kapsel størrelse 0, hvid underdel og hvid overdel. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fluconazol ”Accord” er indiceret til følgende svampeinfektioner (se pkt. 5.1). Fluconazol ”Accord” er indiceret til voksne til behandling af: Kryptokokmeningitis (se pkt. 4.4) Kokcidioidomykose (se pkt. 4.4) Invasiv candidiasis Mukøs candidiasis inklusive orofaryngeal og øsofageal candidiasis, candiduri og kronisk mukokutan candidiasis _48500_spc.docx_ _Side 1 af 22_ Kronisk oral atrofisk candidiasis (øm mund efter protese), hvis mundhygiejnen eller lokalbehandling er utilstrækkelig Vaginal candidiasis, akut eller recidiverende, hvis lokalbehandling ikke er relevant. _Candida_-balanitis, hvis lokalbehandling ikke er relevant Dermatomykoser inklusive tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor og dermale _Candida_-infektioner, når systemisk behandling er indiceret Tinea unguinium (onykomykose), hvis andre stoffer ikke er relevante Fluconazol ”Accord” er indiceret profylaktisk hos voksne Mod tilbagefald af kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko for recediv Mod tilbagefald af orofaryngeal eller øsofageal candidiasis hos patienter med hiv- infektion, der har høj risiko for recediv For at reducere forekomsten af rekurrerende vaginal candidiasis (4 eller flere episoder om året) Mod _Candida_-infektioner hos patienter med Прочетете целия документ