FLUCONAL

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

FLUCONAZOL

Предлага се от:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

АТС код:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

INN (Международно Name):

FLUCONAZOLE

Терапевтична област:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Каталог на резюме:

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 01 - 1003300520042 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 04 - 1003300520085 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 02 - 1003300520093 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA

Статус Оторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Оторизация:

2002-06-05

Листовка

FLUCONAL
®
(FLUCONAZOL)
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULAS
150MG
FLUC v.15-17 1
FLUCONAL
®
fluconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Cápsula contendo 150 mg de fluconazol. Embalagem contendo 1 cápsula.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém 150 mg de fluconazol.
Excipientes: estearato de magnésio, dióxido de silício, lactose.
Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corante azul
FD&C nº 1 e corante vermelho FD&C nº
3.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fluconal
®
é indicado para o tratamento de candidíase vaginal (infecções da
vagina causadas por fungos do
gênero
_Candida_
) aguda e recorrente (de repetição); como profilaxia (prevenção)
para reduzir a candidíase
vaginal recorrente (três ou mais episódios por ano); balanite por
_Candida _
(infecção fúngica da região
conhecida popularmente como “cabeça do pênis”) e dermatomicoses
(infecções fúngicas na pele e nos seus
anexos, por exemplo, unha, conhecidas popularmente como micoses) como:
_Tinea pedis, Tinea corporis, _
_Tinea cruris, Tinea unguium _
(onicomicoses) e infecções por fungos do gênero
_Candida_
.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fluconal
®
impede o crescimento de fungos por inibir que esses microrganismos
sintetizem compostos
(esteroides) necessários à sua sobrevivência. É bem absorvido por
via oral (engolido), a absorção não é
afetada pela ingestão juntamente a alimentos e atinge os níveis no
sangue de 0,5 hora (meia hora) a 1,5
horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fluconal
®
não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao
fluconazol ou a compostos
azólicos (classe química do fluconazol) ou ainda, a qualquer
componente da fórmula. Não tome Fluconal
®
com terfenadina (medicamento antialérgico), cisaprida, astemizol,
eritromicina, pimozida e quinidina, porque
pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração. Para
mais informações, leia a

Данни за продукта

FLUCONAL
®
(FLUCONAZOL)
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULAS
150MG
FLUC v.15-17
- 1 -
FLUCONAL
®
fluconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Cápsula contendo 150 mg de fluconazol. Embalagem contendo 1 cápsula.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém 150 mg de fluconazol.
Excipientes: estearato de magnésio, dióxido de silício, lactose.
Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corante azul
FD&C nº 1 e corante vermelho FD&C nº 3.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de
cultura ou outros testes laboratoriais sejam
conhecidos. Entretanto, assim que estes resultados estiverem
disponíveis, o tratamento anti-infeccioso deve ser ajustado
adequadamente.
Fluconal
®
está indicado para o tratamento das seguintes condições:
−
Candidíase vaginal aguda e recorrente, e balanites por
_Candida_
, bem como profilaxia para reduzir a incidência de
candidíase vaginal recorrente (três ou mais episódios por ano).
−
Dermatomicoses, incluindo
_Tinea pedis, Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
,
_Tinea unguium _
(onicomicoses) e infecções por
_Candida_
.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
−
CANDIDÍASE VAGINAL
O fluconazol (150 mg, dose única oral) é tão efetivo quanto o
clotrimazol (200 mg, intravaginal, por três dias) para o
tratamento de candidíase vaginal, segundo estudo randomizado que
envolveu 369 mulheres. Após 16 dias a taxa de cura
clínica foi de 99% e 97% e de cura microbiológica de 85% e 81%,
respectivamente. Após 27 a 62 dias a taxa de cura
microbiológica também se manteve significantemente maior no grupo
que usou o fluconazol (72%
_vs _
62%).
1
Em outro trabalho, a eficácia do fluconazol (150 mg, dose única
oral) em comparação ao clotrimazol (500 mg,
intravaginal, dose única) também foi comprovada. Quarenta e três
pacientes com candidíase vaginal foram avaliadas e
após 8 dias do tratamento houve erradicação completa da
_Can