FLUCOMED

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

FLUCONAZOL

Предлага се от:

CIMED INDUSTRIA S.A

АТС код:

ANTIMICOTICO

INN (Международно Name):

FLUCONAZOLE

Терапевтична област:

ANTIMICOTICO

Каталог на резюме:

150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 1  - 1438101920014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 2 - 1438101920022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2016-09-19

Листовка

BULA DO PACIENTE
FLUCOMED
®
fluconazol
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CÁPSULAS DURAS
150 MG
BULA DO PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUCOMED
®
fluconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras de 150 mg: embalagem com 1 ou 2 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de 150 mg contém:
fluconazol ...................... 150 mg
Excipientes* q.s.p.:......... 1 cápsula
*croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio e
laurilsulfato de sódio.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FLUCOMED
®
(fluconazol) 150 mg é indicado para o tratamento de Candidíase
vaginal (infecções da vagina
causadas por fungos do gênero
_Candida_
) aguda e recorrente (de repetição), como profilaxia (prevenção)
para
reduzir a candidíase vaginal recorrente (três ou mais episódios por
ano), balanite por
_Candida _
(infecção fúngica da
região conhecida popularmente como “cabeça do pênis”) e
Dermatomicoses (infecções fúngicas na pele e nos seus
anexos, por exemplo, unha, conhecidas popularmente como micoses) como:
_Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea_
_cruris, Tinea unguium _
(onicomicoses) e infecções por fungos do gênero
_Candida_
.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FLUCOMED®
150
mg
impede o
crescimento de fungos por
inibir que
esses
microrganismos
sintetizem
compostos (esteroides) necessários à sua sobrevivência. É bem
absorvido por via oral (engolido), a absorção não é
afetada pela ingestão juntamente a alimentos e atinge os níveis no
sangue de 0,5 hora (meia hora) a 1,5 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FLUCOMED
®
não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao
fluconazol ou a compostos
azólicos (classe química do fluconazol) ou ainda, a qualquer
componente da fórmula. Não tome FLUCOMED
®
com terfenadina (medicamento antialérgico), cisaprida, astemizol,
eritromicina, pimozida e quinidina, porque pode
ser perigoso e provoca

Данни за продукта

BULA DO PROFISSIONAL
FLUCOMED
®
fluconazol
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CÁPSULAS DURAS
150 MG
BULA DO PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUCOMED
®
fluconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras de 150 mg: embalagem com 1 ou 2 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de 150 mg contém:
fluconazol .........................................150 mg
Excipientes* q.s.p.:............................1 cápsula
*lactose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio e
croscarmelose sódica.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de
cultura ou outros testes laboratoriais sejam conhecidos. Entretanto,
assim que
estes resultados estiverem disponíveis, o tratamento anti-infeccioso
deve ser ajustado adequadamente.
FLUCOMED
®
(fluconazol) 150 mg está indicado para o tratamento das seguintes
condições:
•
Candidíase vaginal aguda e recorrente, e balanites por
_Candida_
, bem como profilaxia para reduzir a incidência de candidíase
vaginal
recorrente (três ou mais episódios por ano).
•
Dermatomicoses, incluindo
_Tinea pedis, Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
,
_Tinea unguium _
(onicomicoses) e infecções por
_Candida_
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
CANDIDÍASE VAGINAL
O fluconazol (150 mg, dose única oral) é tão efetivo quanto o
clotrimazol (200 mg, intravaginal, por 3 dias) para o tratamento de
candidíase vaginal,
segundo estudo randomizado que envolveu 369 mulheres. Após 16 dias a
taxa de cura clínica foi de 99% e 97% e de cura microbiológica de
85% e
81%, respectivamente. Após 27 a 62 dias a taxa de cura
microbiológica também se manteve significantemente maior no grupo
que usou o fluconazol
(72%
_vs _
62%).
1
Em outro trabalho, a eficácia do fluconazol (150 mg, dose única
oral) em comparação ao clotrimazol (500 mg, intravaginal, dose
única) também foi
comprovada. Quarenta e três pacientes com candi