Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUBENDAZOL
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
QP52AC12
FLUBENDAZOL
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Sobre de 1 kg, FLUBENDAZOL SYVA Sobre de 1 kg # FLUBENDAZOL 6% PREMEZCLA SYVA Sobre de 1 kg, FLUBENDAZOL SYVA Sobre de 1 kg #
con receta
Porcino; Gallinas ponedoras; Pollos de engorde; Ocas
Flubendazol
Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum dentatum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris suis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus apri; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Ocas Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 5 Días; Tiempos de espera especie Ocas Huevos 5 Días
Autorizado, 576868 Autorizado, 576868 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO _ _ _ _ FLUBENDAZOL SYVA, 60 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y AVES (GALLINAS PONEDORAS, POLLOS DE ENGORDE Y OCAS) O C.N.: 576868-7 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de Autorización de Comercialización y fabricante que libera el lote: Laboratorios SYVA, S.A.U. Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 – León - España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FLUBENDAZOL SYVA, 60 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino y aves (gallinas ponedoras, pollos de engorde y ocas). 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Flubendazol ...................................................................... 60 mg EXCIPIENTES: Dióxido de titanio (E171).................................................. 20 mg Otros excipientes c.s. ......................................................... 1 g 4 INDICACIÓNES DE USO Prevención y tratamiento de las helmintiasis del cerdo y de las aves (gallinas ponedoras, pollos de engorde y ocas) producidas por parásitos sensibles. Presenta actividad vermicida, larvicida y ovicida frente a los siguientes parásitos del tracto gastrointestinal y respiratorio del cerdo: _ Ascaris suum, Strongyloides ransomi, Hyostrongylus _ _rubidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis, Metastrongylus apri._ En aves es activo frente a: _ Capillaria obsignata, Ascaridia galli, Syngamus trachea, Heterakis _ _gallinarum, Trichostrongylus tenuis, Amidostomum anseris _ 5 CONTRAINDICACIONES No procede. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6 REACCIONES ADVERSAS No se Прочетете целия документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FLUBENDAZOL SYVA, 60 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino y aves (gallinas ponedoras, pollos de engorde y ocas) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Flubendazol ...................................................................... 60 mg EXCIPIENTES: Dióxido de titanio (E171).................................................. 20 mg Otros excipientes c.s. ..................................................... 1 g Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa. Polvo homogéneo de textura fina y color blanco-cremoso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino y Aves (gallinas ponedoras, pollos de engorde y ocas) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Prevención y tratamiento de la helmintiasis del cerdo y de las aves (gallinas ponedoras, pollos de engorde y ocas) producidas por los parásitos sensibles citados en el apartado de Propiedades farmacodinámicas. 4.3 CONTRAINDICACIONES No procede. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES No procede PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Cuando se manipule el medicamento evitar el contacto directo con piel, ojos y mucosas, y usar un equipo de protección personal consistente en guantes de goma, gafas y mascarilla. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) No se han descrito. 4.7 USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA Puede utilizarse durante estos períodos. 4.8 INTERACCI Прочетете целия документ