FLUANXOL 1MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

641 FLUPENTIXOL-DIHYDROCHLORID

Предлага се от:

H. Lundbeck A/S, Valby Array

АТС код:

N05AF01

INN (Международно Name):

641 FLUPENTIXOL-DIHYDROCHLORID

дозиране:

1MG

Лекарствена форма:

Potahovaná tableta

Начин на приложение:

Perorální podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

FLUPENTIXOL

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0171581 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2015-04-22

Листовка

SP.ZN. SUKLS146585/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FLUANXOL 1 MG POTAHOVA
NÉ TABLETY
flupentixoli dihydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Fluanxol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fluanxol užívat
3.
Jak se Fluanxol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Fluanxol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FLUANXOL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Fluanxol obsahuje léčivou látku flupentixol. Fluanxol patří do
skupiny léčivých přípravků, které
potlačují příznaky depresivní nálady. Fluanxol patří do
skupiny léčivých přípravků známé jako
antipsychotika (též neuroleptika). Přípravky patřící do této
skupiny ovlivňují nervové dráhy v určitých
oblastech mozku a pomáhají upravovat chemickou nerovnováhu
způsobující příznaky Vaší nemoci.
Fluanxol se používá k léčbě deprese, která může nebo nemusí
být spojena s úzkostí.
Fluanxol se dále používá k léčbě schizofrenie a jiných
psychóz.
V případě nejasností se zeptejte svého lékaře, proč Vám byl
Fluanxol předepsán.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
F
LUANXOL UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE FLUANXOL
•
jestliže jste alergick�

Данни за продукта

SP. ZN. SUKLS146585/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fluanxol 1 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje flupentixolum 1 mg (ve formě flupentixoli
dihydrochloridum 1,168 mg)
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 18,86 mg laktosy (ve formě monohydrátu)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Oválné, mírně bikonvexní, žluté potahované tablety označené
FF
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Deprese s projevy úzkosti, astenie a nedostatkem iniciativy.
Chronické neurózy s úzkostí, depresí a nečinností.
Psychosomatické poruchy s astenickými reakcemi.
Schizofrenie a jiné psychózy, zejména s příznaky jako jsou
halucinace, bludy a poruchy myšlení
provázené apatií, nedostatkem energie, skleslou náladou a
stažeností.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí _
_ _
_Deprese, depresivní neurózy, psychosomatické poruchy_
_ _
Úvodní dávka je 1 mg v jedné dávce ráno. V případě
nedostatečné terapeutické odpovědi může být
dávka po týdnu zvýšena na 2 mg denně. Denní dávka vyšší než
2 mg má být rozdělena do dávek, které
v souhrnu nepřesahují 3 mg denně.
_Starší pacienti_
_ _
Starší pacienti mají užívat nižší dávky.
Zlepšení u pacientů léčených flupentixolem obvykle nastává
během 2-3 dní. Pokud se účinek
nedostaví během 1 týdne po užití nejvyšší denní dávky,
léčivý přípravek má být vysazen.
_ _
_Dospělí _
_ _
_Schizofrenie a související psychózy_
_ _
Dávka má být individuálně upravena dle zdravotního stavu
pacienta. Obvykle se začíná nízkou
dávkou, která se dle terapeutické odpovědi co nejrychleji titruje
do dosažení účinné dávky. Udržovací
dávka se obvykle užívá ráno jako jednotlivá denní dávka.
Úvodní dávka je 3-15 mg denně, rozdělená do dvou nebo tří
dílčích dávek. Tuto dávku je v případě
potřeby m