Fluanxol 1 mg apvalkotās tabletes

Страна: Латвия

Език: латвийски

Източник: Zāļu valsts aģentūra

Активна съставка:

Flupentiksols

Предлага се от:

H. Lundbeck A/S, Denmark

АТС код:

N05AF01

INN (Международно Name):

Flupentixol

дозиране:

1 mg

Лекарствена форма:

Apvalkotā tablete

Вид предписание :

Pr.

Произведено от:

H. Lundbeck A/S, Denmark

Каталог на резюме:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус Оторизация:

Uz neierobežotu laiku

Листовка

SASKAŅOTS ZVA 29-04-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Fluanxol 1 mg apvalkotās tabletes
Flupentixolum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt4 punktu
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Fluanxol un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fluanxol lietošanas
3.
Kā lietot Fluanxol
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Fluanxol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Fluanxol un kādam nolūkam tās lieto
Fluanxol satur aktīvo vielu flupentiksolu.
Fluanxol pieder zāļu grupai, kas darbojas, mazinot nomākta
garastāvokļa simptomus.
Fluanxol lieto depresijas ārstēšanai pacientiem, kam vienlaikus vai
nu ir, vai nav trauksmes pazīmes.
Taču ārsts var nozīmēt Jums Fluanxol arī citā nolūkā. Ja Jums
nav skaidrs, kādēļ ārsts Jums nozīmējis
Fluanxol, pajautājiet to viņam.
2.
Kas Jums jāzina pirms Fluanxol lietošanas
Nelietojiet Fluanxol šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret flupentiksolu vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir apziņas traucējumi.
Fluanxol tabletes nav piemērotas, ja Jums ir izteikta depresija,
piemēram, ja Jums ir jāārstējas slimnīcā,
vai ir nepieciešama elektrošoka terapija (EŠT).
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Fluanxol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,
ja:
-
Jums ir aknu darbības traucējumi,
-
Jums ir krampji vai lēkmes anamnēzē,
-
Jums ir cukura diabēts (Jums varē

Данни за продукта

SASKAŅOTS ZVA 29-04-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fluanxol 1 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 1 mg flupentiksola (Flupentixolum), kas
atbilst 1,168 mg flupentiksola
dihidrohlorīda.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 19,85 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
8 x 5,5 mm, ovālas, abpusēji viegli izliektas, dzeltenas apvalkotās
tabletes ar marķējumu FF.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Depresija ar nemieru, astēniju un aktivitātes trūkumu.
Hroniskas neirozes ar nemieru, depresiju un apātiju.
Psihosomatiski traucējumi ar astēniju.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušajiem
Depresija. Hroniskas neirozes. Psihosomatiski traucējumi.
Ārstēšanās sākumā nozīmē 1 mg vienu reizi dienā no rītiem.
Ja ir nepieciešams, pēc nedēļas devu var palielināt līdz 2 mg
dienā. Lielāku devu par 2 mg jāsadala
vairākās reizes devās, maksimālā dienas deva ir 3 mg.
Gados vecākiem pacientiem (>65 gadu vecuma)
Gados vecākiem pacientiem nozīmē pusi no parastās devas (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Pacienta reakcija uz flupentiksolu attīstās divu līdz trīs dienu
laikā. Ja iedarbība nav novērota nedēļu pēc
maksimālās devas lietošanas, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Flupentiksola farmakokinētika pacientiem ar nieru darbības
traucējumiem nav pētīta.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Nepieciešams veikt rūpīgu devas pielāgošanu un, ja iespējams,
ieteicams veikt seruma līmeņa noteikšanu.
1/10
SASKAŅOTS ZVA 29-04-2021
Pediatriskā populācija
Nepietiekamas klīniskās pieredzes dēļ flupentiksola lietošana nav
ieteicama bērniem.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Tabletes norijamas veselas, uzdzerot ūdeni
4.3.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1
apakšpunkt�