FLIXOTIDE 250 µg/dosis SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активна съставка:

PROPIONATO DE FLUTICASONA;

Предлага се от:

GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. - DROGUERÍA

АТС код:

D07AC17

INN (Международно Name):

FLUTICASONE PROPIONATE;

Лекарствена форма:

SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Композиция:

POR DOSIS -

Начин на приложение:

INHALATORIA

Броя в опаковка:

caja de cartón conteniendo un frasco de aluminio con valvula dosificadora y adaptador bucal x 60 y 120 dosis.

Вид предписание :

Con receta médica

Произведено от:

GLAXO WELLCOME S.A. - ESPAÑA

Терапевтична група:

Fluticasona

Каталог на резюме:

Presentación: caja de cartón conteniendo un envase aerosol (compuesto por un cilindro de aluminio, con válvula dosificadora, adaptador bucal y tapa de polipropileno de color anaranjado) por 60 y 120 dosis

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2027-12-11

Данни за продукта

_PROYECTO DE FICHA _
_TÉCNICA_
V1-2019
1
Flixotide
PROPIONATO DE FLUTICASONA
SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Flixotide
50 MCG/DOSIS: Cada inhalación o dosis liberada contiene fluticasona
propionato 50 mcg.
Flixotide
125 MCG/DOSIS: Cada inhalación o dosis liberada contiene fluticasona
propionato 125 mcg.
Flixotide
250 MCG/DOSIS: Cada inhalación o dosis liberada contiene fluticasona
propionato 250 mcg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Asma
_Adultos _
_ _
Tratamiento profiláctico en:
- Asma leve (valores de Flujo Espiratorio Máximo superiores al 80%
pronosticado en condiciones basales con
una variabilidad inferior al 20%): Pacientes que requieren una
medicación broncodilatadora sintomática
intermitente para el asma con una frecuencia mayor que
esporádicamente.
- Asma moderada (valores de Flujo Espiratorio Máximo del 60 - 80%
pronosticados en condiciones basales con
una variabilidad del 20 - 30%): Pacientes que requieren medicación
regular para el asma y pacientes con asma
inestable o que empeora con la terapia profiláctica hasta ahora
aplicada o con broncodilatadores únicamente.
- Asma grave (valores de Flujo Espiratorio Máximo menores del 60%
pronosticado en condiciones basales con
variabilidad superior al 30%): Pacientes con asma crónica grave. Al
cambiarles al propionato de fluticasona por
inhalación,
muchos
pacientes
con
dependencia
de
los
corticoides
sistémicos,
para
poder
controlar
adecuadamente los síntomas, pueden reducir significativamente o
suprimir su necesidad de corticosteroides
orales.
_Niños _
_ _
- Niños que requieren medicación preventiva para el asma, incluyendo
pacientes no controlados con la
medicación profiláctica actualmente disponible.
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC):
V1-2019
2
Flixotide
está indicado en el tratamiento sintomático de pacientes con EPOC,
con un VEMS < 60% del normal
(pre-broncodilatador)