Fleanil 50 mg 100 mg/ml sol. spot-on

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Fipronil 100 mg/ml

Предлага се от:

Norbrook Laboratories Ltd.

АТС код:

QP53AX15

INN (Международно Name):

Fipronil

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

Solution pour spot-on

Композиция:

Fipronil 100 mg/ml

Начин на приложение:

Spot-on

Терапевтична група:

chat

Терапевтична област:

Fipronil

Каталог на резюме:

CTI code: 442373-10 - Taille de l'emballage: 60 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442373-01 - Taille de l'emballage: 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442373-12 - Taille de l'emballage: 120 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442373-11 - Taille de l'emballage: 90 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442373-03 - Taille de l'emballage: 3 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442373-02 - Taille de l'emballage: 2 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442373-13 - Taille de l'emballage: 150 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442373-05 - Taille de l'emballage: 6 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442373-04 - Taille de l'emballage: 4 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3079167 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442373-07 - Taille de l'emballage: 12 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442373-06 - Taille de l'emballage: 8 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3327046 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442373-09 - Taille de l'emballage: 30 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442373-08 - Taille de l'emballage: 24 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Статус Оторизация:

Commercialisé: Non

Дата Оторизация:

2013-09-06

Листовка

Bijsluiter – FR Versie
FLEANIL 50 MG
NOTICE
Fleanil 50 mg solution pour spot-on pour chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Irlande du Nord
2._ _DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fleanil 50 mg solution pour spot-on pour chats
Fipronil
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Une pipette de 0,5 ml contient :
50 mg de fipronil
0,1 mg de butylhydroxyanisole (E320)
0,05 mg de butylhydroxytoluène (E321)
Solution transparente incolore à jaune pâle.
4. INDICATIONS
Pour le traitement des infestations par les puces (_Ctenocephalides_
_felis_). Le produit exerce un
effet insecticide immédiat et une activité insecticide persistante
contre de nouvelles
infestations par des puces adultes pendant 5 semaines au maximum.
Le produit présente une efficacité acaricide avec effet destructeur
contre les tiques (_Ixodes_
_ricinus_) dans les 48 heures
Le produit exerce un pouvoir acaricide persistant contre les tiques_
(Dermacentor reticulatus)_
pendant un maximum de 2 semaines. Si des tiques de cette espèce sont
présentes lors de
l’application du produit, toutes les tiques ne seront pas tuées
dans les premières 48 heures
mais elles le seront en l’espace d’une semaine.
5. CONTRE-INDICATIONS
En l’absence de données disponibles, ne pas utiliser ce produit
chez des chatons de moins de 8
semaines et/ou pesant moins de 1 kg.
Ne pas utiliser chez des animaux malades (maladies systémiques,
fièvre…) ou convalescents.
Bijsluiter – FR Versie
FLEANIL 50 MG
Ne pas utiliser chez les lapins, sous peine de déclencher des
réactions médicamenteuses
contraires, voire fatales.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif
ou à l’un des excipients.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Si l’animal se lèche, on peut observer une brève période
d’hyper salivation princip

Данни за продукта

SKP– FR Versie
FLEANIL 50 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fleanil 50 mg solution pour spot-on pour chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pipette de 0,5 ml contient :
PRINCIPE ACTIF
Fipronil
50 mg
EXCIPIENTS
Butylhydroxyanisole (E320) 0,1 mg
Butylhydroxytoluène (E321) 0,05 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution transparente incolore à jaune pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des infestations par les puces (_Ctenocephalides_ _
felis_). Le produit
exerce un effet insecticide immédiat et une activité insecticide
persistante contre de
nouvelles infestations par des puces adultes pendant 5 semaines au
maximum.
Le produit présente une efficacité acaricide avec effet destructeur
contre les tiques
(_Ixodes ricinus_) dans les 48 heures
Le produit exerce un pouvoir acaricide persistant contre les tiques_
(Dermacentor_
_reticulatus)_ pendant un maximum de 2 semaines. Si des tiques de
cette espèce sont
présentes lors de l’application du produit, toutes les tiques ne
seront pas tuées dans les
premières 48 heures mais elles le seront en l’espace d’une
semaine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
En l’absence de données disponibles, ne pas utiliser ce produit
chez des chatons de
moins de 8 semaines et/ou pesant moins de 1 kg.
SKP– FR Versie
FLEANIL 50 MG
Ne pas utiliser chez des animaux malades (maladies systémiques,
fièvre…) ou
convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins, sous peine de déclencher des
réactions
médicamenteuses contraires, voire fatales.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif
ou à l’un des
excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le produit n’empêche pas aux tiques de se fixer aux animaux. Si
l’animal a été traité
avant exposition aux tiques, les tiques vont commencer à être tué