Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfadiazine d'Argent 1 g/100 g
Alliance Pharma (Ireland) Ltd.
D06BA01
Crème
Voie cutanée
Silver Sulfadiazine
CTI Extended: 270505-01
Commercialisé: Oui
2005-01-31
Flammazine PIL BE LU 005 french NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR FLAMMAZINE ® 1 % CRÈME ( Sulfadiazine d’argent ) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CETTE CRÈME CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser cette crème en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien en utilisant cette crème. Que contient cette notice 1. Qu’est-ce que Flammazine 1 % Crème et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Flammazine 1 % Crème 3. Comment utiliser Flammazine 1 % Crème 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Flammazine 1 % Crème 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FLAMMAZINE 1 % CRÈME ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ FORME PHARMACEUTIQUE ET AUTRES PRÉSENTATIONS Flammazine est une crème blanche stérile, disponible en tubes de 20 g et 50 g et en pots de 500 g. GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE OU MODE D’ACTION La sulfadiazine d’argent appartient à un groupe de médicaments appelés sulfamides. Il s’agit d’une substance antibactérienne locale. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Cette crème est utilisée pour le traitement local et la prévention des infections, des brûlures et comme traitement supplémentaire pour les cas courants et locaux d’infections de la peau et des plaies. Elle est indiquée chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de plus de 2 mois. 2. Прочетете целия документ
Flammazine RCP BE [French] 20g50g500g 005 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Flammazine 1 % Crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est la sulfadiazine d’argent. 100 g de crème contiennent 1 g de sulfadiazine d’argent. Excipients à effet notoire: Chaque gramme de Flammazine Crème contient 70 mg de propylène glycol (E1520) et 40 mg d’alcool cétylique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème. Crème hydrophile et stérile, de couleur blanche à blanc cassé. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Flammazine Crème est indiqué pour le traitement local et la prévention des infections résultant de brûlures ainsi que pour le traitement adjuvant aux mesures générales et locales habituelles, des infections de la peau et des plaies. Les recommandations officielles en lien avec l’utilisation adéquate des agents antibactériens doivent être prises en compte. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Flammazine peut être appliqué directement sur la lésion ou avec une compresse de gaze stérile recouverte d’une couche d’au moins 2 à 3 mm d’épaisseur de crème. L’application de Flammazine doit être renouvelée au moins une fois toutes les 24 heures, après avoir enlevé la couche précédente (de préférence avec une solution saline physiologique). La durée du traitement doit être individualisée et basée sur l'évaluation périodique de la blessure. Flammazine ne doit pas être utilisé plus de 14 jours sans avis médical et la poursuite du traitement doit être adaptée en conséquence. Population pédiatrique Flammazine est contre-indiqué chez les prématurés et les nourrissons de moins de deux mois (voir rubrique 4.3). Mode d’administration Usage topique. L’ouverture du tube possède un dispositif de sécurité. Pour ouvrir le tube, il convient d’abord de dévisser le bouchon vers la droite. Ensuite, ouvrir normalement le tube. L’ Прочетете целия документ