Flagyl

Страна: Австралия

Език: английски

Източник: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Активна съставка:

Metronidazole; Metronidazole benzoate

Предлага се от:

Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd

Клас:

Medicine Registered

Листовка

FLAGYL(R)
1
FLAGYL(R) 
(FLAJ-ILL)  
Metronidazole (met-ro(h)-nide-ah-zole) 200 & 400 mg tablets 
Metronidazole benzoate (met-ro(h)-nide-ah-zole benz-o(h)-ate) 200
mg/5 mL oral suspension 
Metronidazole (met-ro(h)-nide-ah-zole) 500 mg suppositories
CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI)
WHAT IS IN THIS LEAFLET
This leaflet answers some common
questions about Flagyl. 
It does not contain all the available
information. It does not take the
place of talking to your doctor or
pharmacist. 
All medicines have risks and
benefits. Your doctor has weighed
the risks of you taking/using Flagyl
against the expected benefits they
expect it will have for you. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT
TAKING/USING THIS MEDICINE, ASK
YOUR DOCTOR OR PHARMACIST. 
KEEP THIS LEAFLET WITH THE MEDICINE.
You may need to read it again. 
WHAT FLAGYL IS USED FOR
Flagyl is used to treat certain
infections caused by bacteria and
other organisms in different parts of
the body. 
It is also used to prevent or treat
certain infections that may occur
during surgery. 
Flagyl is an antibiotic that belongs to
a group of medicines called
nitroimidazoles. 
This medicine works by killing or
stopping the growth of bacteria and
other organisms causing these
infections. 
Your doctor may have prescribed
Flagyl for another reason. 
ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY
QUESTIONS ABOUT WHY FLAGYL HAS
BEEN PRESCRIBED FOR YOU. 
This medicine is available only with
a doctor's prescription. 
There is no evidence that this
medicine is addictive. 
BEFORE YOU TAKE/USE
FLAGYL
_WHEN YOU MUST NOT TAKE/USE_
_IT_
DO NOT TAKE/USE FLAGYL IF YOU HAVE
EVER HAD AN ALLERGIC REACTION TO: 
*
FLAGYL OR ANY OTHER
NITROIMIDAZOLES
*
ANY OF THE INGREDIENTS LISTED AT
THE END OF THIS LEAFLET
Some symptoms of an allergic
reaction include skin rash, itching,
shortness of breath or swelling of the
face, lips or tongue, which may cause
difficulty in swallowing or
breathing. 
DO NO

Данни за продукта

Flagyl PI  
CCDSv8 PIv10 10 Sep 13 

1 
PRODUCT INFORMATION 
FLAGYL
®

NAME OF THE MEDICINE  
Flagyl Tablets 
Flagyl Suppositories  
NON-PROPRIETARY NAME 
Metronidazole. 
CHEMICAL STRUCTURE  

CAS NUMBER  
Chemical abstracts No: [443-48-1] 
DESCRIPTION 
Metronidazole  is  a  1-(2-hydroxyethyl)-2-methyl-5-nitroimidazole.  It  appears  as  white  to  brownish  cream 
crystals  with  melting  point  of  159  to  162°C.  Metronidazole  in  a  saturated  aqueous  solution  has  a  pH  of 
between  6  and  7.5.  Solubility  at  20°C  (g/100  mL):  1  in  water;  0.5  in  ethanol;  0.4  in  chloroform;  slightly 
soluble in ether, soluble in dilute acids. 
The  tablet  excipients  for  both  strengths  include  starch-maize,  dibasic  calcium  phosphate,  povidone, 
hypromellose, macrogol 400 and talc (400 mg tablets only).   
The suppository excipient is hard fat. 
PHARMACOLOGY 
Specific bactericidal activity against important obligate anaerobes. 
PHARMACOKINETICS 
Maximum  concentrations  occur  in  the  serum  1  to  2  hours  after  oral  administration  and  at  the  end  of  the 
infusion after intravenous administration. Traces are detected after 24 hours. The biological half-life of oral 
and intravenous metronidazole has been determined as 6 to 7 and
7.3 hours respectively. 
When  administered  in  suppository  form,  metronidazole  is  absorbed  slowly  and  less  completely  than  the 
oral tablets. Peak serum levels are achieved in approximately 8 hours. After 500 mg and 1 g suppositories 
the peak serum levels averaged 5.1 microgram/mL and 7.4 micrograms mL, respectively, while the mean 
total  absorption  was  82%  and  67%,  respectively.  Its  elimination  half-life  was  sim