Страна: Норвегия
Език: норвежки
Източник: Statens legemiddelverk
Latanoprost / Timololmaleat
Laboratoires Thea S.A.S
S01ED51
Latanoprost / Timolol maleate
50 mikrog/ ml / 5 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning i endosebeholder
Endosebeholder 30x0.2 ml
C
Markedsført
2019-12-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN FIXOPOST 50 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING I ENDOSEBEHOLDER LATANOPROST / TIMOLOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Fixopost er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Fixopost 3. Hvordan du bruker Fixopost 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Fixopost 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Fixopost er og hva det brukes mot Fixopost inneholder to legemidler: latanoprost og timolol. Latanoprost tilhører en gruppe legemidler som kalles prostaglandinanaloger. Timolol tilhører en gruppe legemidler som kalles betablokkere. Latanoprost virker ved å øke den naturlige dreneringen av væske fra øyet over i blodbanen. Timolol virker ved å redusere produksjonen av væske i øyet. Fixopost brukes til å redusere trykket i øyet dersom du har tilstander som kalles åpenvinklet glaukom (grønn stær) eller okulær hypertensjon. Begge disse tilstandene er forbundet med en økning av trykket i øyet, noe som kan påvirke synet ditt. Legen foreskriver vanligvis Fixopost når andre legemidler ikke har virket godt nok. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Fixopost Fixopost kan brukes av voksne menn og kvinner (inkludert eldre), men er ikke anbefalt dersom du er under 18 år. Bruk ikke Fixopost: • dersom du er allergisk overfor latanoprost, timolol, betablokkere ell Прочетете целия документ
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Fixopost 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder 50 mikrogram latanoprost og timololmaleat tilsvarende 5 mg timolol. En dråpe inneholder omtrent 1,5 mikrogram latanoprost og 0,15 mg timolol. Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml øyedråper, oppløsning inneholder 50 mg makrogolglyserolhydroksysterarat (lakserolje polyoksylert, hydrogenert). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning i endosebeholder. Svakt gul og opaliserende oppløsning, så godt som fri for partikler. pH: 5,7-6,2 Osmolalitet: 300-340 mosmol/kg. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Fixopost er indisert til voksne (inkludert eldre) til reduksjon av forhøyet intraokulært trykk hos pasienter med åpenvinklet glaukom og okulær hypertensjon, når topikale betablokkere eller prostaglandinanaloger ikke er tilstrekkelig. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne (inkludert eldre) _ Anbefalt behandling er 1 dråpe i det (de) affiserte øyet (øynene) én gang daglig. Dersom en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med neste dose til vanlig tid. Doseringen bør ikke overstige 1 dråpe i det (de) affiserte øyet (øynene) daglig. _Pediatrisk populasjon: _ Sikkerhet og effekt av Fixopost hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått. _ _ _ _ Administrasjonsmåte Okulær bruk. Som med alle øyedråper er det anbefalt at tåresekken presses sammen i øyekroken (punktalokklusjon) i to minutter for å redusere mulig systemisk absorpsjon. Dette bør gjøres umiddelbart etter instillering av hver dråpe. Kontaktlinser skal fjernes før instillering av øyedråpene, og kan settes inn igjen etter 15 minutter. Ved bruk av mer enn ett øyelegemiddel, skal legemidlene administreres med minst 5 minutters mellomrom. En endosebeholder inneholder nok øyedråper til å behandle begge øyne. Kun til engangsbruk. Dette legemidlet er en steril oppløsning som ikke inn Прочетете целия документ