Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fipronil
Domes Pharma (1009234)
QP53AX15
Fipronil
Lösung zum Auftropfen
Fipronil (27749) 402 Milligramm
Hund
verlängert
2010-12-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION {FIPRODOG 402 mg Spot on sehr großer Hund} NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber DOMES PHARMA 3 RUE ANDRE CITROEN 63430 PONT-DU-CHATEAU FRANKREICH Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller Klocke Verpackungsservice GmbH Max-Becker-Str. 6 76356 Weingarten DEUTSCHLAND BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FIPRODOG 402 mg Spot on sehr großer Hund Fipronil WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Pipette mit 4,02 ml enthält: Wirkstoff(e): Fipronil 402,00 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,804 mg Butylhydroxytoluol (E 321) 0,402 mg Klare, farblose bis schwach gelblich gefärbte Lösung. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Hunden gegen Flohbefall (Ctenocephalides spp.). Die insektizide Wirkung gegen einen erneuten Flohbefall bleibt bis zu 6 Wochen lang erhalten. Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplanes zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) eingesetzt werden, sofern diese Diagnose zuvor durch einen Tierarzt gesichert wurde. Obwohl das Tierarzneimittel nicht konsistent eine sofortige zeckenabtötende Wirkung zeigt (einige Zecken können noch nach 48 Stunden vorhanden sein), hat es eine anhaltende zeckenabtötende Wirkung von bis zu 4 Wochen gegen Dermacentor variabilis und von bis zu 3 Wochen gegen Rhipicephalus sanguineus, GEGENANZEIGEN 2 Nicht anwenden bei Welpen, die jünger als 2 Monate sind und/oder weniger als 2 kg wiegen, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen. Nicht anwenden bei akut erkrankten (Allgemeinerkrankung, Fieber etc.) oder sich in der Rekonvaleszenz befindlichen Tieren. Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Nebenwirkungen und auch zu Todesfällen kommen kann. Dieses Arzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt. Nicht bei Katzen anwenden, da dies zu einer Überdosierung führen kann. Nicht anwenden bei Tieren mit be Прочетете целия документ
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FIPRODOG 402 mg Spot on sehr großer Hund 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Pipette mit 4,02 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 402,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,804 mg Butylhydroxytoluol (E 321) 0,402 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen. Klare, farblose bis schwach gelblich gefärbte Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund (40-60 kg) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Hunden gegen Flohbefall (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide Wirkung gegen eine erneute Infestation mit Flöhen bleibt bis zu 6 Wochen lang erhalten. Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplanes zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) eingesetzt werden, sofern diese Diagnose zuvor durch einen Tierarzt gesichert wurde. Obwohl das Tierarzneimittel nicht konsistent eine sofortige akarizide Wirkung zeigt (einige Zecken können noch nach 48 Stunden vorhanden sein), hat es eine anhaltende akarizide Wirkung von bis zu 4 Wochen gegen _Dermacentor variabilis_ und von bis zu 3 Wochen gegen _Rhipicephalus sanguineus_. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Welpen, die jünger als 2 Monate sind und/oder weniger als 2 kg wiegen, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen. Nicht anwenden bei akut erkrankten (Allgemeinerkrankung, Fieber etc.) oder sich in der Rekonvaleszenz befindlichen Tieren. Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Nebenwirkungen und auch zu Todesfällen kommen kann. Dieses Arzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt. Nicht bei Katzen anwenden, da dies zu einer Überdosierung führen kann. 2 Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Dieses Tierarzne Прочетете целия документ