Finpros

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

finasterid

Предлага се от:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТС код:

G04CB01

INN (Международно Name):

finasterid

дозиране:

5mg

Лекарствена форма:

film tableta

Броя в опаковка:

film tableta; 5mg; blister, 2x14kom

Клас:

R

Вид предписание :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведено от:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Каталог на резюме:

JKL: 1134350

Статус Оторизация:

OBNOVA

Дата Оторизация:

2019-03-25

Листовка

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
FINPROS

, 5 MG, FILM TABLETE
finasterid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Finpros i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Finpros
3.
Kako se uzima lek Finpros
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Finpros
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK FINPROS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Finpros sadrži aktivnu supstancu finasterid. Finasterid pripada
grupi lekova pod nazivom inhibitori 5-
alfa reduktaze.
Lek Finpros smanjuje prostatu kod muškaraca kada je ona uvećana.
Prostata je žlezda koja se nalazi ispod
mokraćne bešike (ali samo kod muškaraca). Ona proizvodi tečnost
koja se nalazi u spermi.
Uvećana prostata može da izazove stanje koje se naziva „benigna
hiperplazija prostate” ili BHP.
Ako imate BHP to znači da je Vaša prostata uvećana. Uvećana
prostata pritiska mokraćnu cev koja izlazi iz
mokraćne bešike i na taj način otežava izlučivanje urina.
Ovo može da dovede do sledećih problema:

Da imate nagon da češće mokrite, naročito noću.

Da imate nagon da odmah morate da mokrite.

Da Vam je teško da započnete mokrenje.

Kada započnete mokrenje, protok mokraće je slab.

Kada započnete mokrenje dolazi do zastoja u mokrenju, pa onda ponovo
počinje.

Da imate osećaj da niste do kraja ispraznili bešiku.
Kod nekih muškaraca BHP može da dovede do ozbiljnijih problema kao
što su:
�

Данни за продукта

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Finpros

, 5 mg, film tablete
INN: finasterid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 5 mg finasterida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Plave, okrugle, blago bikonveksne tablete, sa utisnutom oznakom
„F5” na jednoj strani tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Finpros je indikovan za lečenje i kontrolu benigne hiperplazije
prostate (BHP), kod pacijenata sa
uvećanom prostatom radi postizanja:

regresije uvećane prostate, poboljšanja protoka urina i poboljšanja
simptoma povezanih sa BHP.

smanjenja incidence akutne urinarne retencije i potrebe za hirurškom
intervencijom, kao što su
transuretralna resekcija prostate (TURP) i prostatektomija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučena doza je jedna tableta od 5 mg dnevno, nezavisno od
obroka.
Lek Finpros može da se primenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji
sa antagonistom alfa-adrenergičkih
receptora doksazosinom (videti odeljak 5.1).
Iako se veoma rano može primetiti poboljšavanje simptoma, terapija
od najmanje šest meseci može biti
neophodna kako bi se procenilo da li je postignut dobar terapijski
odgovor. Nakon toga treba nastaviti sa
dugotrajnom terapijom.
Nije potrebno prilagođavanje doze finasterida kod starijih pacijenata
ili kod pacijenata sa različitim stepenom
insuficijencije bubrega (niska vrednost klirensa kreatinina i do 9
mL/min).
Nema podataka o primeni leka kod pacijenata sa insuficijencijom jetre.
Lek Finpros je kontraindikovan kod dece.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek nije indikovan za primenu kod žena i dece.
Finpros je kontraindikovan kod:
2 od 8

Preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Trudnoće - Upotreba kod žena koje su trudne ili postoji mogućnost
da su trudne (videti odeljak 4.6
„_Izloženost finasteridu - rizik za fetus mušk