Finasteride EG 5 mg (PI Pharma) filmomh. tabl.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Finasteride 5 mg

Предлага се от:

PI Pharma SA-NV

АТС код:

G04CB01

Лекарствена форма:

Filmomhulde tablet

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Finasteride

Каталог на резюме:

CTI Extended: 661858-02; 661858-04; 661858-01; 661858-03; 661858-05

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Оторизация:

2023-10-04

Листовка

1
/5
_“Het _
_geneesmiddel _
_dat _
_zich _
_in _
_deze _
_verpakking _
_bevindt, _
_is _
_vergund _
_als _
_een _
_parallel _
_ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning voor_
_het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de
Europese Unie of in een land dat deel_
_uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in België._
_Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is
aan bepaalde wettelijke vereisten_
_(koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk_
_gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Finasteride EG 5 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Finasteride EG 5 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT PORTUGAL.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Finasterida Ciclum 5 mg comprimidos revestidos por película
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FINASTERIDE EG 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Finasteride
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Finasteride EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Finasteride EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Finasteride EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Finasteride EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FINASTERIDE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Finasteride EG bevat de werkzame stof finasteride. Finasteride behoort
tot een groep geneesmiddelen
genoemd 5-alfareductase-inhibitoren. Hun werking is gebaseerd op een
afname van de grootte van de
prostaat.
Finasteride EG wordt gebruikt voor de behandeling en de controle van
goedaardige vergro