FINASTERIDE ACTAVIS PTC

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Finasteride

Предлага се от:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

АТС код:

D11AX10

INN (Международно Name):

Finasteride

Броя в опаковка:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 84 COMPRESSE IN BLISTER A

Клас:

M

Терапевтична област:

Finasteride

Каталог на резюме:

038783027 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038783039 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038783015 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 038783041 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 038783054 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FINASTERIDE ACTAVIS PTC 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Finasteride Actavis PTC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Actavis PTC
3.
Come prendere Finasteride Actavis PTC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Finasteride Actavis PTC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È FINASTERIDE ACTAVIS PTC E A COSA SERVE
Finasteride Actavis PTC contiene il principio attivo finasteride che
appartiene a un gruppo di medicine
chiamate “inibitori dell’enzima 5α-reduttasi di tipo II”.
Finasteride Actavis PTC è utilizzato per trattare le forme iniziali
di perdita dei capelli nei maschi (anche
chiamata alopecia androgenetica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE ACTAVIS PTC
NON PRENDA FINASTERIDE ACTAVIS PTC:
-
se è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
se è una donna (in quanto questo medicnale è per gli uomini).
-
Se sta già prendendo finasteride o dutasteride, usati per un problema
alla prostata chiamato iperplasia
prostatica benigna (IPB).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Parli con il suo medico o con il farmacista prima di assumere
Finasteride Actavis PTC:
-
se nota qualsiasi cambiamento nel tessuto mammario, quali noduli,
dolore, ingrossamento del seno o
secrezione mammaria, perché questi potrebbero essere segni

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Finasteride Actavis PTC 1 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di finasteride come
principio attivo.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film
contiene 95,55 mg di lattosio monoidrato
(vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rotonde biconvesse, bruno rossastre, di 7 mm di diametro,
con inciso “F1”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Finasteride Actavis PTC è indicato per il trattamento della perdita
maschile dei capelli (alopecia
androgenetica), per aumentare la crescita dei capelli e prevenirne
l’ulteriore caduta.
Finasteride Actavis PTC non è indicato nelle donne o nei bambini e
negli adolescenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per uso orale.
La compressa deve essere ingerita intera e non deve essere divisa o
frantumata (vedere paragrafo 6.6).
_Alopecia androgenetica_
La dose raccomandata è di una compressa da 1mg al giorno. Finasteride
Actavis PTC può essere assunta con
o senza cibo.
Non c’è alcuna evidenza che un aumento della dose possa portare a
un incremento dell’efficacia.
L’efficacia e la durata del trattamento deve essere continuamente
valutata dal medico curante.
Generalmente, sono richiesti da tre a sei mesi di trattamento in
monosomministrazione giornaliera prima
dell’evidenza della stabilizzazione della perdita di capelli. Per
mantenere il beneficio è raccomandato l’uso
continuato. Se il trattamento viene interrotto gli effetti benefici
iniziano a regredire in 6 mesi e ritornano a
livello base in 9-12 mesi.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia n