Finasteride Accord 1 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

finasterid

Предлага се от:

Accord Healthcare B.V.

АТС код:

D11AX10

INN (Международно Name):

finasteride

дозиране:

1 mg

Лекарствена форма:

Filmdragerad tablett

Композиция:

finasterid 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Finasterid

Каталог на резюме:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 98 tabletter

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2010-12-03

Листовка

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FINASTERIDE ACCORD 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
finasterid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Finasteride Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Finasteride Accord
3.
Hur du tar Finasteride Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Finasteride Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FINASTERIDE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Finasteride Accord innehåller finasterid. Finasterid tillhör en
grupp läkemedel som kallas 5-alfa-
reduktashämmare.
Din läkare har skrivit ut Finasteride Accord åt dig för att du har
manligt håravfall (s k androgen
alopeci). Finasteride Accord förebygger ytterligare håravfall hos
män. Män med lätt till måttligt, men
inte fullständigt håravfall kan ha nytta av användning av
Finasteride Accord. Finasteride Accord
blockerar ett viktigt enzym (Typ II 5-alfa-reduktas) som bidrar till
att styra hårsäckens funktion.
Finasteride Accord sänker halten DHT, som är en viktig bidragande
orsak till manligt håravfall, i
hårbotten. På detta sätt bromsar Finasteride Accord
håravfallsprocessen och förebygger ytterligare
håravfall.
Finasterid som finns i Finasteride Accord kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och f�

Данни за продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Finasteride Accord 1 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 1 mg finasterid.
Hjälpämne(n): Laktosmonohydrat 95,58 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Röd-bruna, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta ‘F1’
på ena sidan och omärkta på andra
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Finasteride Accord 1 mg är indicerat för behandling av tidiga faser
av androgent håravfall (alopeci)
hos män. Finasteride Accord 1 mg stabiliserar processen vid androgent
håravfall hos män i åldern 18-
41 år. Effekten på bitemporala flikar samt långt framskriden
skallighet har inte fastställts. Finasterid är
inte indicerat för användning till kvinnor samt barn och ungdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Endast för oral användning.
Rekommenderad dos är 1 tablett (1 mg) dagligen. Finasteride Accord 1
mg kan intas med eller utan
föda. Tabletten ska sväljas hel och får inte delas eller krossas
(se avsnitt 6.6).
Det finns inga belägg för att en ökad dos ger ökad effekt.
Effekten och behandlingstidens längd bör kontinuerligt utvärderas
av behandlande läkare. I allmänhet
krävs tre till sex månaders daglig behandling innan tecken på att
håravfallsprocessen stabiliserats kan
förväntas. Fortsatt behandling rekommenderas för att bibehålla
effekten. Utsättande av behandlingen
leder till att den positiva effekten börjar avta inom 6 månader och
återgår till utgångsstatus efter 9 till
12 månader.
Administreringssätt
Endast för oral användning.
Krossade eller delade tabletter ska inte hanteras av kvinnor som är
eller kan tänkas bli gravida, på
grund av möjlig absorption av finasterid med åtföljande eventuell
risk för ett manligt foster (se avsnitt
2
4.6 Fertilitet, graviditet och amning). Tabletterna är
filmöverdragna för att förhindra kontakt med det
aktiva inn