Страна: Швейцария
Език: немски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fexofenadini hydrochloridum
Helvepharm AG
R06AX26
fexofenadini hydrochloridum
Filmtabletten
fexofenadini hydrochloridum 180 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.18 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, polyvidonum K 29-32, E 171, silica colloidalis anhydrica, macrogolum 400, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto.
D
Synthetika
Antiallergikum
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Transferiert von Sanofi-Aventis (Suisse) SA Fexofenadine Zentiva® 120/180 mg Helvepharm AG Zusammensetzung Wirkstoff: Fexofenadinhydrochlorid. Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, vorgelatinierte Maisstärke, Natriumcroscarmellose, Magnesiumstearat; Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid, kolloidales Siliziumdioxid, Povidon, Eisenoxid gelb, Eisenoxid rot. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Fexofenadine Zentiva 120 mg: Filmtabletten zu 120 mg Fexofenadinhydrochlorid. Fexofenadine Zentiva 180 mg: Filmtabletten zu 180 mg Fexofenadinhydrochlorid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten 120 mg: Saisonale allergische Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. 180 mg: Chronische idiopathische Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Dosierung/Anwendung Erwachsene und Kinder über 12 Jahren Saisonale allergische Rhinitis 1× täglich 120 mg (1 Filmtablette Fexofenadine Zentiva 120 mg). Urtikaria 1× täglich 180 mg (1 Filmtablette Fexofenadine Zentiva 180 mg). Die Filmtabletten von Fexofenadine Zentiva 120 und 180 mg haben eine Zierbruchrille und können deshalb nicht in zwei Hälften geteilt werden. Spezielle Dosierungsanweisungen Untersuchungen bei Risikopatienten (ältere Patienten, Patienten mit Leberfunktionsstörungen) zeigten, dass bei diesen Patienten keine Dosisanpassung von Fexofenadinhydrochlorid notwendig ist. Aufgrund der erhöhten Bioverfügbarkeit und der verlängerten Eliminationshalbwertszeit wird bei Patienten mit verminderter Nierenfunktion anfänglich ein Dosierungsintervall von 48 Stunden empfohlen. Kontraindikationen Fexofenadine Zentiva ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile kontraindiziert. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fexofenadinhydrochlorid wurde bei Kindern unter 6 Jahren nicht untersucht. Es besteht wenig Erfahrung zur Anwendung von Fexofenadin bei älteren Patienten. Es sind jedoch keine speziellen Vorsichtsmassnahmen bei älteren Patient Прочетете целия документ