Fexofenadine Amarox 120 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

fexofenadinhydroklorid

Предлага се от:

Amarox Pharma B.V

АТС код:

R06AX26

INN (Международно Name):

fexofenadine hydrochloride

дозиране:

120 mg

Лекарствена форма:

Filmdragerad tablett

Композиция:

fexofenadinhydroklorid 120 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Вид предписание :

Receptbelagt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 10 tabletter

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2021-12-02

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FEXOFENADINE AMAROX 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
FEXOFENADINHYDROKLORID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Fexofenadine Amarox är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Fexofenadine Amarox
3. Hur du använder Fexofenadine Amarox
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Fexofenadine Amarox ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD FEXOFENADINE AMAROX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fexofenadine Amarox innehåller fexofenadinhydroklorid som är ett
antihistamin.
Fexofenadine Amarox 120 mg används av vuxna och ungdomar från 12
års ålder för att lindra symtom
som förekommer vid hösnuva (säsongsbunden allergisk rinit) såsom
nysningar, kliande, rinnande eller
täppt näsa och kliande, röda och vattniga ögon.
Fexofenadinhydroklorid som finns i Fexofenadine Amarox kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FEXOFENADINE AMAROX
ANVÄND INTE FEXOFENADINE AMAROX
•
om du är allergisk mot fexofenadin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Fexofenadine
Amarox om:
•
du har

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fexofenadine Amarox 120 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg fexofenadinhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje tablett innehåller 152,4 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Persikofärgade kapselformade filmdragerade tabletter (16,0 mm (±
0,20 mm) x 6,2 mm), präglade som
"120" på ena sidan och "FX" på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fexofenadine Amarox 120 mg är avsett för vuxna och barn från 12 år
och äldre för symtomlindring
vid säsongsbunden allergisk rinit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Rekommenderad dos av Fexofenadine Amarox för vuxna är 120 mg en
gång dagligen att tas före
måltid.
Fexofenadin är en farmakologiskt verksam metabolit av terfenadin.
_Pediatrisk population_
•
Barn 12 år och äldre
Den rekommenderade dosen av Fexofenadine Amarox hos barn från 12 år
och äldre är 120 mg en
gång dagligen att tas före måltid.
•
Barn yngre än 12 år
Erfarenhet av behandling med Fexofenadine Amarox 120 mg på barn under
12 år saknas.
Hos barn från 6-11 års ålder: fexofenadinhydroklorid 30 mg är den
korrekta formuleringen för
administrering och dosering hos denna patientgrupp. Fexofenadine
Amarox finns inte i 30 mg
tabletter. Se andra tillgängliga läkemedel med denna styrka.
_Speciella riskpopulationer_
Studier på speciella riskgrupper (äldre, patienter med nedsatt njur-
eller leverfunktion) visar att det ej
är nödvändigt att justera dosen Fexofenadine Amarox för dessa
patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Endast begränsad klinisk erfarenhet avseende behandling av äldre och
patienter med nedsatt njur- eller
leverfunktion föreligger. Fexofenadinhydroklorid ska användas med
försiktighet