Fentanil 100 mcg/oră plasture transdermic

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Fentanylum

Предлага се от:

Uzina de preparate endocrine din Moscova, IFSU

АТС код:

N02AB03

INN (Международно Name):

Fentanylum

дозиране:

100 mcg/oră

Лекарствена форма:

plasture transdermic

Броя в опаковка:

N5

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

Uzina de preparate endocrine din Moscova, IFSU, Rusia

Дата Оторизация:

2023-03-30

Листовка

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
FENTANIL 12,5 MCG/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC
FENTANIL 25 MCG/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC
FENTANIL 50 MCG/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC
FENTANIL 75 MCG/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC
FENTANIL 100 MCG/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC
_Fentanil _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fentanil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Fentanil
3.
Cum să utilizați Fentanil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fentanil
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE FENTANIL_ _ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fentanil plasture transdermic (ulterior – plasture) conține
substanța activă numită fentanil. Acesta aparţine
unui grup de analgezice puternice numite opioide.
Plasturii Fentanil ajută la ameliorarea durerii foarte neplăcute și
care durează mult timp, care este jugulată
adecvat numai cu ajutorul analgezicelor opioide:
- la adulți care au nevoie de tratament continuu al durerii;
- la copii cu vârsta peste 2 ani și adolescenți care utilizează
medicație opioidă și au nevoie de tratament
continuu al durerii.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FENTANIL
NU UTILIZAŢI FENTANIL DAC

Данни за продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fentanil 12,5 mcg/oră plasture transdermic
Fentanil 25 mcg/oră plasture transdermic
Fentanil 50 mcg/oră plasture transdermic
Fentanil 75 mcg/oră plasture transdermic
Fentanil 100 mcg/oră plasture transdermic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plasture transdermic cu suprafața de 5,25 cm
2
conține 2,1 mg fentanil, corespunzător eliberând
12,5 mcg fentnanil pe oră.
Un plasture transdermic cu suprafața de 10,5cm
2
conține 4,2 mg fentanil, corespunzător eliberând
25 mcg fentnanil pe oră.
Un plasture transdermic cu suprafața de 21 cm
2
conține 8,4 mg fentanil, corespunzător eliberând
50 mcg fentnanil pe oră.
Un plasture transdermic cu suprafața de 31,5 cm
2
conține 12,6 mg fentanil, corespunzător eliberând
75 mcg fentnanil pe oră.
Un plasture transdermic cu suprafața de 42 cm
2
conține 16,8 mg fentanil, corespunzător eliberând
100 mcg fentnanil pe oră.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Plasture transdermic (ulterior plasture).
Plasture dreptunghiular transparent sau semitransparent cu colțuri
rotunjite, care constă dintr-un
suport transparent sau semitransparent, un strat adeziv incolor și o
folie de protecție transparentă
detașabilă.
Folia de protecție detașabilă are aceeași dimensiune ca și
plasturele.
Secțiunea longitudinală împarte folia de protecție detașabilă
în două părți.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
Durere cronică severă care necesită tratament continuu de lungă
durată cu analgezice opioide.
Copii
Tratamentul de lungă durată al durerii cronice severe la copii cu
vârsta de peste 2 ani, care au fost
trataţi anterior cu opioide.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele de Fentanil trebuie stabilite în mod individual în funcție
de starea pacientului și trebuie
evaluate la intervale regulate de timp după aplicarea plasturelui.
Trebuie utilizată doza minimă
eficace.
_Stabilirea dozei iniţia